玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.17
97131
97200
97109
97309
97373
97224
0.12
2
11.21
97761
97355
97558
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
8704.03
8702.77
0.02
数据可信
供试品溶液-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
72061
-
72061
74.345
76.70
2.37
74.35
76.70
2.37
2
72592
-
72592
74.893
74.89
3
74432
-
74432
76.792
76.79
4
76394
-
76394
78.816
78.82
5
76037
-
76037
78.447
78.45
6
74525
-
74525
76.887
76.89
10min
1
86710
-
86710
89.459
89.11
2.43
89.87
89.54
2.43
2
83310
-
83310
85.951
86.37
3
86980
-
86980
89.737
90.16
4
89194
-
89194
92.022
92.46
5
87424
-
87424
90.195
90.63
6
84614
-
84614
87.296
87.72
15min
1
90135
-
90135
92.992
94.18
1.60
93.90
95.10
1.60
2
88995
-
88995
91.816
92.71
3
91994
-
91994
94.910
95.84
4
92904
-
92904
95.849
96.80
5
92214
-
92214
95.137
96.07
6
91489
-
91489
94.389
95.30
20min
1
91786
-
91786
94.696
95.42
2.13
96.12
96.86
2.13
2
89713
-
89713
92.557
93.96
3
93512
-
93512
96.476
97.93
4
94702
-
94702
97.704
99.19
5
94209
-
94209
97.195
98.66
6
90993
-
90993
93.878
95.31
30min
1
90274
-
90274
93.136
95.82
2.01
95.09
97.79
1.99
2
92071
-
92071
94.990
96.91
3
93989
-
93989
96.969
98.96
4
95643
-
95643
98.675
100.70
5
91965
-
91965
94.880
96.89
6
93294
-
93294
96.251
98.21
45min
1
94102
-
94102
97.085
97.35
1.87
99.56
99.86
1.85
2
92382
-
92382
95.311
97.76
3
93553
-
93553
96.519
99.05
4
96025
-
96025
99.069
101.64
5
96934
-
96934
100.007
102.54
6
93182
-
93182
96.136
98.63
60min
1
93123
-
93123
96.075
98.12
1.77
99.08
101.16
1.76
2
93572
-
93572
96.538
99.51
3
96043
-
96043
99.088
102.15
4
97151
-
97151
100.231
103.35
5
96493
-
96493
99.552
102.64
6
94231
-
94231
97.218
100.25
极限
1
90021
-
90021
92.875
96.53
2.29
96.42
100.12
2.25
2
93214
-
93214
96.169
99.68
3
93811
-
93811
96.785
100.40
4
96643
-
96643
99.707
103.39
5
93316
-
93316
96.274
99.92
6
94352
-
94352
97.343
100.91
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-03-24 15:23:34 完成)
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