苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.92
48591
48359
48497
48405
48427
48456
0.19
2
11.97
48467
48584
48526
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
4065.10
4053.97
0.20
数据可信
长期9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
48039
47981
48010
95.58
97.40
2.00
95.36%～99.44%
2
49391
49442
49416
98.38
3
49423
49560
49492
98.53
4
49878
50071
49974
99.49
5
49151
49255
49203
97.95
6
47506
47399
47452
94.47
苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.71
380970
380697
380878
380128
380186
380572
0.11
2
10.70
380415
380927
380671
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
35534.27
35576.73
0.09
数据可信
长期9月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
343043
343056
343050
86.57
83.93
2.67
81.58%～86.28%
2
326075
325966
326020
82.28
3
326892
327134
327013
82.53
4
321882
321681
321782
81.21
5
342177
341227
341702
86.23
6
335801
336084
335942
84.78
苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
6250
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.92
48602
48545
48514
48397
48346
48481
0.22
2
11.97
48387
48562
48474
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
4067.20
4049.62
0.31
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
46357
46677
46517
92.63
95.96
2.64
93.30%～98.62%
2
47574
47738
47656
94.90
3
48796
48888
48842
97.26
4
48682
48651
48666
96.91
5
50102
50090
50096
99.76
6
47294
47403
47348
94.29
苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.70
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.71
381774
381468
380980
380723
380363
381062
0.15
2
10.70
380839
380708
380774
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
35580.02
35586.36
0.02
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
311069
310411
310740
78.36
80.75
3.02
78.20%～83.31%
2
330046
329978
330012
83.22
3
328327
328812
328570
82.86
4
322636
322606
322621
81.36
5
323287
323134
323210
81.50
6
306269
306199
306234
77.22
点击查看处理图标(人工保存)
图1 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图21 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图22 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图23 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图24 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图25 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图26 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图27 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024052421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图40 苯磺酸左氨氯地平阿齐沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-03-25 13:21:52 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)