氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.93
93123
92908
92803
92874
92831
92908
0.14
2
14.97
92954
93061
93008
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
6222.91
6212.96
0.12
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025021321批
1
90178
89987
90082
93.92
93.62
4.92
88.79%~98.46%
2
84621
84889
84755
88.36
3
90483
90735
90609
94.46
4
89034
89106
89070
92.86
5
97667
97557
97612
101.77
6
86672
86714
86693
90.38
2025021421批
1
89420
89066
89243
93.04
93.73
4.20
89.60%~97.85%
2
96612
96889
96750
100.87
3
88950
89055
89002
92.79
4
90562
91016
90789
94.65
5
88033
88013
88023
91.77
6
85566
85625
85596
89.24
2025021521批
1
91200
91038
91119
95.00
94.88
2.62
92.27%~97.48%
2
94389
94019
94204
98.21
3
92058
91952
92005
95.92
4
89724
89696
89710
93.53
5
91857
91755
91806
95.71
6
87065
87283
87174
90.88
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.63
180220
179841
179974
179598
179530
179833
0.16
2
11.65
181309
181336
181322
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
15462.85
15564.12
0.47
数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025021321批
1
174137
173407
173772
92.72
91.89
5.74
86.35%~97.42%
2
178541
178542
178542
95.26
3
178218
178808
178513
95.25
4
176150
175989
176070
93.95
5
173925
173820
173872
92.77
6
152290
152708
152499
81.37
2025021421批
1
178259
177992
178126
95.04
94.93
2.16
92.78%~97.08%
2
177983
178186
178084
95.02
3
176855
176845
176850
94.36
4
183313
183376
183344
97.83
5
179585
179387
179486
95.77
6
171617
171525
171571
91.54
2025021521批
1
177667
177533
177600
94.76
93.70
2.09
91.65%~95.74%
2
177993
178022
178008
94.98
3
180088
180089
180088
96.09
4
172367
172063
172215
91.89
5
175219
174978
175098
93.43
6
170534
170624
170579
91.02
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021321批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021421批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025021521批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-03-26 14:52:32 完成)
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