奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.75
463412
463808
464247
463817
464539
463965
0.10
2
13.72
464510
464848
464679
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
33742.91
33868.73
0.27
数据可信
供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6000597批
1
419014
419550
419282
92.56
91.34
2.32
89.12%～93.57%
2
424451
424895
424673
93.75
3
404456
404782
404619
89.32
4
409316
408621
408968
90.28
5
402558
402530
402544
88.86
6
422094
423114
422604
93.29
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(6000597批)(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(60mg规格)-pH6.0(内含3%SDS)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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