培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.30
43206
43133
42980
43049
42946
43063
0.25
2
10.29
42929
43004
42966
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
4180.87
4175.51
0.10
数据可信
供试品溶液-2022081101批-培哚普利-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
165450
165433
165366
165542
165509
165460
0.05
2
14.21
165398
165107
165252
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
11718.13
11629.28
0.54
数据可信
供试品溶液-2022081101批-氨氯地平-pH2.0盐酸溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.30
43109
42991
43076
43028
43079
43057
0.11
2
10.29
42926
42904
42915
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
4180.29
4170.55
0.17
数据可信
供试品溶液-2022081101批-培哚普利
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
165646
165421
165745
165600
165677
165618
0.08
2
14.21
165308
165068
165188
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
11729.32
11624.77
0.64
数据可信
供试品溶液-2022081101批-氨氯地平
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DJ468-220103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.30
42992
43018
42954
42900
42902
42953
0.13
2
10.29
42824
42822
42823
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4170.19
4161.61
0.15
数据可信
供试品溶液-2022081101批-培哚普利
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
培哚普利氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
0.721
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.12
165551
165528
165420
165512
165331
165468
0.06
2
14.21
165088
165209
165148
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
11718.70
11621.96
0.59
数据可信
供试品溶液-2022081101批-氨氯地平
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图21 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图22 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图23 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图24 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图25 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图26 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图27 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图40 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2 图41 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图42 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图43 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图44 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图45 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图46 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图47 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图60 培哚普利氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2022081101批-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-03-31 16:26:01 完成)
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