氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.213602353568153563723592893601163585650.52
214.473365093363043364060.05
单位质量响应值RSD%判断
23574.2923248.510.99数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025011321批138606438626938616695.7296.681.0295.65%~97.71%
238968438939638954096.56
338843238873838858596.32
439767439779839773698.59
538944938908438926696.49
638915138883138899196.42
2025011421批138976939007238992096.6596.481.5494.92%~98.04%
238222538189238205894.70
339830339863539846998.77
439113439178239145897.03
538332538323338327995.00
638987939057939022996.73
2025011521批1407135406993407064100.9097.572.0095.53%~99.60%
239479439527639503597.92
339655839643639649798.28
438511038498938505095.44
538888038893138890696.40
638871638962638917196.46
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-04-02 13:11:08 完成)
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