氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.21
360235
356815
356372
359289
360116
358565
0.52
2
14.47
336509
336304
336406
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
23574.29
23248.51
0.99
数据可信
加速1月-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011321批
1
386064
386269
386166
95.72
96.68
1.02
95.65%~97.71%
2
389684
389396
389540
96.56
3
388432
388738
388585
96.32
4
397674
397798
397736
98.59
5
389449
389084
389266
96.49
6
389151
388831
388991
96.42
2025011421批
1
389769
390072
389920
96.65
96.48
1.54
94.92%~98.04%
2
382225
381892
382058
94.70
3
398303
398635
398469
98.77
4
391134
391782
391458
97.03
5
383325
383233
383279
95.00
6
389879
390579
390229
96.73
2025011521批
1
407135
406993
407064
100.90
97.57
2.00
95.53%~99.60%
2
394794
395276
395035
97.92
3
396558
396436
396497
98.28
4
385110
384989
385050
95.44
5
388880
388931
388906
96.40
6
388716
389626
389171
96.46
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011321批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011421批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025011521批)(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-04-02 13:11:08 完成)
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(谢超君 于 2025-04-02 13:11:21 完成)