盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.99
191128
190862
190840
190928
190502
190852
0.12
2
11.03
191247
191460
191354
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
17365.97
17348.50
0.08
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
176307
176164
176236
91.14
92.15
1.28
90.92%～93.38%
2
177058
176788
176923
91.50
3
176834
176566
176700
91.38
4
182323
182479
182401
94.33
5
178385
177966
178176
92.15
6
178848
178543
178696
92.42
2024030221
1
175417
175246
175332
90.68
90.04
1.29
88.82%～91.25%
2
175701
175726
175714
90.87
3
171961
171434
171698
88.80
4
174237
174302
174270
90.13
5
176427
176585
176506
91.28
6
171078
171004
171041
88.46
2024030321
1
175341
175302
175322
90.67
88.57
1.42
87.26%～89.88%
2
170266
170144
170205
88.02
3
171404
171063
171234
88.56
4
172652
172085
172368
89.14
5
168237
168141
168189
86.98
6
170050
170463
170256
88.05
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-04-08 14:32:59 完成)
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