美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
18.12
203396
203396+0
204792
204792+0
202406
202406+0
202775
202775+0
203711
203711+0
203416
0.46
2
18.18
201628
201628+0
201188
201188+0
201408
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
11226.05
11078.55
0.94
数据可信
供试品溶液-24101601批-pH7.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
5454
5454+0
-
5454
2.737
2.87
3.33
2.74
2.87
3.36
2
5770
5770+0
-
5770
2.896
2.90
3
5915
5915+0
-
5915
2.969
2.97
4
5758
5758+0
-
5758
2.890
2.89
5
5896
5896+0
-
5896
2.959
2.96
6
5529
5529+0
-
5529
2.775
2.77
10min
1
8655
8655+0
-
8655
4.344
4.53
2.09
4.37
4.56
2.12
2
9146
9146+0
-
9146
4.590
4.62
3
9163
9163+0
-
9163
4.599
4.63
4
9087
9087+0
-
9087
4.561
4.59
5
9081
9081+0
-
9081
4.558
4.59
6
9023
9023+0
-
9023
4.528
4.56
15min
1
15988
15988+0
-
15988
8.024
8.21
3.03
8.10
8.30
3.04
2
16528
16528+0
-
16528
8.295
8.38
3
16088
16088+0
-
16088
8.074
8.16
4
17122
17122+0
-
17122
8.593
8.68
5
16666
16666+0
-
16666
8.364
8.45
6
15798
15798+0
-
15798
7.929
8.01
20min
1
19284
19284+0
-
19284
9.678
9.92
2.09
9.85
10.10
2.07
2
19995
19995+0
-
19995
10.035
10.21
3
19775
19775+0
-
19775
9.925
10.10
4
20449
20449+0
-
20449
10.263
10.44
5
19522
19522+0
-
19522
9.798
9.97
6
19580
19580+0
-
19580
9.827
10.00
30min
1
27847
27847+0
-
27847
13.976
14.44
2.91
14.25
14.72
2.89
2
28871
28871+0
-
28871
14.490
14.78
3
29674
29674+0
-
29674
14.893
15.18
4
29841
29841+0
-
29841
14.977
15.27
5
28177
28177+0
-
28177
14.141
14.43
6
28220
28220+0
-
28220
14.163
14.44
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
45min
1
37292
37292+0
-
37292
18.716
19.04
1.91
19.15
19.48
1.86
2
37522
37522+0
-
37522
18.832
19.28
3
38224
38224+0
-
38224
19.184
19.63
4
38209
38209+0
-
38209
19.176
19.64
5
37226
37226+0
-
37226
18.683
19.13
6
39101
39101+0
-
39101
19.624
20.06
60min
1
48082
48082+0
-
48082
24.131
24.28
2.43
24.77
24.93
2.39
2
48465
48465+0
-
48465
24.324
24.98
3
48030
48030+0
-
48030
24.105
24.77
4
50625
50625+0
-
50625
25.408
26.08
5
47740
47740+0
-
47740
23.960
24.61
6
47288
47288+0
-
47288
23.733
24.39
极限
1
54480
54480+0
-
54480
27.342
27.12
2.43
28.25
28.05
2.39
2
53064
53064+0
-
53064
26.632
27.56
3
53745
53745+0
-
53745
26.974
27.90
4
56415
56415+0
-
56415
28.314
29.27
5
52757
52757+0
-
52757
26.478
27.39
6
53796
53796+0
-
53796
26.999
27.92
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24101601批(80mg规格)-pH7.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-10 14:21:50 完成)
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