磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.85
329906
329859
329796
329333
329418
329662
0.09
2
12.81
329661
329057
329359
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
25654.63
25711.09
0.16
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030701批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
277506
-
277506
75.646
78.73
6.76
75.65
78.73
6.76
2
306468
-
306468
83.541
83.54
3
266056
-
266056
72.525
72.53
4
270791
-
270791
73.816
73.82
5
309651
-
309651
84.409
84.41
6
302453
-
302453
82.447
82.45
10min
1
316559
-
316559
86.292
87.22
2.98
86.42
87.35
2.99
2
324194
-
324194
88.373
88.51
3
308263
-
308263
84.031
84.15
4
310741
-
310741
84.706
84.83
5
328896
-
328896
89.655
89.80
6
331039
-
331039
90.239
90.38
15min
1
333082
-
333082
90.796
90.57
1.42
91.07
90.84
1.42
2
329103
-
329103
89.711
90.00
3
327255
-
327255
89.208
89.47
4
329161
-
329161
89.727
89.99
5
335036
-
335036
91.329
91.62
6
339800
-
339800
92.627
92.92
20min
1
341612
-
341612
93.121
92.18
1.20
93.54
92.60
1.20
2
333118
-
333118
90.806
91.24
3
335353
-
335353
91.415
91.82
4
335952
-
335952
91.578
91.99
5
339229
-
339229
92.472
92.91
6
343667
-
343667
93.681
94.12
30min
1
349328
-
349328
95.225
94.30
1.33
95.80
94.88
1.32
2
338742
-
338742
92.339
92.93
3
348569
-
348569
95.018
95.58
4
342787
-
342787
93.442
94.01
5
345320
-
345320
94.132
94.73
6
350859
-
350859
95.642
96.24
45min
1
355896
-
355896
97.015
95.85
1.24
97.75
96.58
1.23
2
344662
-
344662
93.953
94.69
3
353640
-
353640
96.400
97.12
4
348891
-
348891
95.106
95.83
5
351007
-
351007
95.682
96.44
6
355548
-
355548
96.920
97.68
极限
1
362440
-
362440
98.799
97.21
1.28
99.70
98.11
1.27
2
349363
-
349363
95.234
96.13
3
355322
-
355322
96.859
97.74
4
357118
-
357118
97.348
98.23
5
355343
-
355343
96.864
97.78
6
360189
-
360189
98.185
99.10
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.85
329824
329679
329457
329990
329657
329721
0.07
2
12.81
331318
331678
331498
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
25659.22
25878.06
0.61
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030801批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
266937
-
266937
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80.42
8.34
72.52
80.42
8.35
2
304335
-
304335
82.685
82.69
3
315809
-
315809
85.802
85.80
4
263116
-
263116
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71.49
5
306148
-
306148
83.178
83.18
6
319577
-
319577
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86.83
10min
1
306811
-
306811
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87.41
4.50
83.48
87.55
4.51
2
327316
-
327316
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3
336664
-
336664
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91.61
4
301248
-
301248
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81.97
5
324715
-
324715
88.222
88.36
6
333637
-
333637
90.646
90.79
15min
1
323642
-
323642
87.931
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3.76
88.19
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3.76
2
334021
-
334021
90.750
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3
355925
-
355925
96.702
97.00
4
320485
-
320485
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87.33
5
333816
-
333816
90.695
90.98
6
338141
-
338141
91.870
92.17
20min
1
333837
-
333837
90.700
92.03
1.53
91.11
92.46
1.55
2
338872
-
338872
92.068
92.51
3
346168
-
346168
94.051
94.51
4
332262
-
332262
90.273
90.67
5
338848
-
338848
92.062
92.50
6
342344
-
342344
93.012
93.46
30min
1
340697
-
340697
92.564
94.07
1.26
93.12
94.65
1.27
2
343905
-
343905
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94.03
3
352548
-
352548
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96.40
4
349641
-
349641
94.994
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5
343673
-
343673
93.373
93.96
6
346911
-
346911
94.253
94.86
45min
1
348037
-
348037
94.558
95.34
1.23
95.27
96.08
1.24
2
350532
-
350532
95.236
95.98
3
358634
-
358634
97.438
98.21
4
348994
-
348994
94.818
95.53
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346728
-
346728
94.203
94.95
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352503
-
352503
95.772
96.53
极限
1
355239
-
355239
96.515
96.86
0.97
97.38
97.76
0.98
2
356654
-
356654
96.900
97.80
3
362242
-
362242
98.418
99.35
4
356601
-
356601
96.885
97.75
5
351511
-
351511
95.502
96.41
6
356774
-
356774
96.932
97.85
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.85
329771
330227
330351
330379
330348
330215
0.08
2
12.81
329353
329407
329380
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
25697.67
25712.72
0.05
数据可信
长期36月-供试品溶液-2022030901批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
249464
-
249464
67.943
71.02
8.10
67.94
71.02
8.10
2
254018
-
254018
69.183
69.18
3
231729
-
231729
63.113
63.11
4
288452
-
288452
78.562
78.56
5
281741
-
281741
76.734
76.73
6
259156
-
259156
70.583
70.58
10min
1
320240
-
320240
87.219
85.63
4.05
87.33
85.75
4.06
2
310714
-
310714
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84.74
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295010
-
295010
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80.45
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331714
-
331714
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90.48
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320924
-
320924
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307888
-
307888
83.855
83.97
15min
1
321256
-
321256
87.496
89.19
1.93
87.75
89.45
1.93
2
332680
-
332680
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3
320066
-
320066
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87.41
4
334197
-
334197
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91.30
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332209
-
332209
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90.75
6
324383
-
324383
88.348
88.61
20min
1
330302
-
330302
89.960
91.66
1.98
90.36
92.07
1.99
2
340779
-
340779
92.813
93.22
3
330655
-
330655
90.056
90.44
4
346347
-
346347
94.330
94.76
5
339634
-
339634
92.502
92.93
6
331647
-
331647
90.326
90.73
30min
1
339701
-
339701
92.520
93.58
0.92
93.07
94.14
0.93
2
347796
-
347796
94.725
95.29
3
341654
-
341654
93.052
93.59
4
345839
-
345839
94.192
94.78
5
345230
-
345230
94.026
94.60
6
341324
-
341324
92.962
93.52
45min
1
344461
-
344461
93.816
95.60
1.87
94.52
96.32
1.87
2
363294
-
363294
98.946
99.67
3
348750
-
348750
94.984
95.67
4
351755
-
351755
95.803
96.55
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350713
-
350713
95.519
96.25
6
347134
-
347134
94.544
95.25
极限
1
354282
-
354282
96.491
97.10
0.84
97.36
97.98
0.84
2
362322
-
362322
98.681
99.57
3
355221
-
355221
96.747
97.59
4
355356
-
355356
96.784
97.69
5
356960
-
356960
97.220
98.11
6
355017
-
355017
96.691
97.56
磷酸西格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101546-202101
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.8061
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.85
329972
329946
329873
330751
330534
330215
0.13
2
12.81
331880
331561
331720
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
25697.67
25895.39
0.55
数据可信
长期36月-供试品溶液-U011530批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
234773
-
234773
63.717
56.13
9.06
63.72
56.12
9.06
2
199675
-
199675
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54.19
3
187144
-
187144
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50.79
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-
225038
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194520
-
194520
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199665
-
199665
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10min
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-
285641
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
350144
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图1 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图2 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图3 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图4 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图5 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图6 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图7 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图50 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030701批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图51 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图52 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图53 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图54 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图55 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图56 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图57 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图100 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030801批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图101 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图102 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图103 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图104 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图105 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图106 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图107 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图150 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
自制品-2022030901批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2 图151 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
溶剂 图152 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-1 图153 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-2 图154 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-3 图155 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-4 图156 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-1-5 图157 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-1 图200 磷酸西格列汀片溶出曲线测定长期36月HPLC图谱
参比制剂-U011530批(100mg规格)-水介质-篮法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-04-11 15:46:37 完成)
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