溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D230603FK	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.06	157435	157642	157272	157828	157662	157568	0.14
2	13.72	152436	151967				152202	0.22

单位质量响应值		RSD%	判断
11206.83	11093.44	0.72	数据可信

供试品溶液-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025032622批	1	147203	146423	146813	92.00	89.20	3.53	85.89%～92.50%
	2	148434	148359	148396	92.99
	3	143314	143361	143338	89.82
	4	137333	137171	137252	86.01
	5	135600	136050	135825	85.11
	6	142371	142467	142419	89.24

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图1　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032622批)(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 自制品(1mg规格)-pH4.5(内含0.005%羟丙基纤维素)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-04-12 15:42:07 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-04-12 15:42:18 完成)

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