替普瑞酮胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.6
214317
85678+128639*1
213658
85198+128460*1
213399
85132+128267*1
213617
85224+128393*1
213510
85205+128305*1
213700
0.17
2
112.1
213811
85533+128278*1
213950
85520+128430*1
213880
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
1914.87
1907.94
0.26
数据可信
供试品溶液-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
23504
9479+14025*1
-
23504
10.890
6.31
59.24
10.89
6.31
59.23
2
3756
1820+1936*1
-
3756
1.740
1.74
3
10274
4373+5901*1
-
10274
4.760
4.76
4
10102
4226+5876*1
-
10102
4.681
4.68
5
10573
4560+6013*1
-
10573
4.899
4.90
6
23489
9630+13859*1
-
23489
10.883
10.88
10min
1
71984
28402+43582*1
-
71984
33.352
30.10
10.40
33.37
30.10
10.41
2
59276
23268+36008*1
-
59276
27.464
27.47
3
55777
22014+33763*1
-
55777
25.843
25.85
4
66892
26477+40415*1
-
66892
30.993
31.00
5
63376
25113+38263*1
-
63376
29.364
29.37
6
72425
28819+43606*1
-
72425
33.556
33.57
15min
1
87870
34358+53512*1
-
87870
40.712
39.88
4.00
40.79
39.94
4.00
2
79520
31157+48363*1
-
79520
36.844
36.89
3
89384
35011+54373*1
-
89384
41.414
41.46
4
85886
33632+52254*1
-
85886
39.793
39.85
5
86436
33884+52552*1
-
86436
40.048
40.11
6
87388
34458+52930*1
-
87388
40.489
40.56
20min
1
101566
40006+61560*1
-
101566
47.058
46.36
5.16
47.20
46.48
5.15
2
92253
36167+56086*1
-
92253
42.743
42.85
3
108111
42243+65868*1
-
108111
50.091
50.21
4
98822
38739+60083*1
-
98822
45.787
45.91
5
101008
39454+61554*1
-
101008
46.800
46.92
6
98553
38604+59949*1
-
98553
45.662
45.80
30min
1
114725
45009+69716*1
-
114725
53.155
54.87
6.21
53.37
55.08
6.19
2
109424
42751+66673*1
-
109424
50.699
50.88
3
131354
51529+79825*1
-
131354
60.860
61.06
4
117509
46149+71360*1
-
117509
54.445
54.65
5
120616
47156+73460*1
-
120616
55.884
56.09
6
116972
45726+71246*1
-
116972
54.196
54.41
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
45min
1
129120
50648+78472*1
-
129120
59.825
62.97
4.51
60.13
63.27
4.50
2
130366
50941+79425*1
-
130366
60.402
60.67
3
145951
57202+88749*1
-
145951
67.623
67.93
4
135053
52767+82286*1
-
135053
62.573
62.87
5
138980
54704+84276*1
-
138980
64.393
64.69
6
136043
53380+82663*1
-
136043
63.032
63.34
60min
1
140464
54964+85500*1
-
140464
65.081
68.72
3.95
65.49
69.12
3.95
2
143772
56262+87510*1
-
143772
66.613
66.98
3
157514
61789+95725*1
-
157514
72.980
73.40
4
148941
58258+90683*1
-
148941
69.008
69.41
5
150295
59045+91250*1
-
150295
69.635
70.04
6
148963
58385+90578*1
-
148963
69.018
69.43
90min
1
158823
61950+96873*1
-
158823
73.587
76.46
2.71
74.10
76.98
2.71
2
161500
63251+98249*1
-
161500
74.827
75.30
3
171670
67590+104080*1
-
171670
79.539
80.08
4
166844
65504+101340*1
-
166844
77.303
77.82
5
165387
65258+100129*1
-
165387
76.628
77.15
6
165945
65029+100916*1
-
165945
76.886
77.41
120min
1
174353
68163+106190*1
-
174353
80.782
82.47
2.23
81.42
83.12
2.23
2
174614
68490+106124*1
-
174614
80.903
81.51
3
183676
72071+111605*1
-
183676
85.102
85.77
4
181824
71386+110438*1
-
181824
84.244
84.88
5
175354
69135+106219*1
-
175354
81.246
81.89
6
178195
69837+108358*1
-
178195
82.562
83.22
极限
1
186272
73218+113054*1
-
186272
86.305
87.62
1.89
87.08
88.40
1.89
2
187777
73807+113970*1
-
187777
87.002
87.74
3
193717
76170+117547*1
-
193717
89.754
90.57
4
193081
76010+117071*1
-
193081
89.459
90.24
5
185039
72716+112323*1
-
185039
85.733
86.51
6
188769
74213+114556*1
-
188769
87.461
88.26
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>溶剂 图2 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-2-1 图68 替普瑞酮胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含5%SDS)介质-篮法-100转40目转篮<br>对照品溶液-2-2
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