溶出数据处理

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.37	265820	266178	264668	265667	265405	265548	0.22
2	16.34	268801	268593				268697	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
16221.62	16444.12	0.97	数据可信

供试品溶液-SHUI(内含%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025032921批	1	280321	279797	280059	102.89	101.92	0.77	101.10%～102.73%
	2	274691	274976	274834	100.97
	3	276562	276339	276450	101.56
	4	279427	279872	279650	102.74
	5	275951	275588	275770	101.31
	6	277743	277684	277714	102.02

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图1　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 溶剂
图2　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-1
图3　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-2
图4　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-3
图5　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-4
图6　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-1-5
图7　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-1
图8　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1 供试品溶液-2
图9　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-1
图10　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2 供试品溶液-2
图11　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-1
图12　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3 供试品溶液-2
图13　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-1
图14　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4 供试品溶液-2
图15　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-1
图16　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5 供试品溶液-2
图17　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-1
图18　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(2025032921批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6 供试品溶液-2
图19　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-1
图20　托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱 自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-04-18 13:53:35 完成)

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