玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
100640
100523
100636
100828
100793
100684
0.13
2
11.20
101034
100853
100944
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
8981.62
9012.86
0.25
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B2022B01批
1
86606
86863
86734
86.56
86.86
1.40
85.58%～88.13%
2
86432
86623
86528
86.36
3
89263
89513
89388
89.21
4
87169
87197
87183
87.01
5
86316
86321
86318
86.15
6
86187
85885
86036
85.86
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
100410
100574
100602
100442
100656
100537
0.11
2
11.20
100742
100850
100796
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
8968.51
8999.64
0.25
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B2022B01批
1
88085
87800
87942
87.90
89.96
1.72
88.34%～91.58%
2
89913
89926
89920
89.87
3
89700
89706
89703
89.66
4
92528
92123
92326
92.28
5
89073
88990
89032
88.98
6
91061
91164
91112
91.06
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-18 13:57:20 完成)
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