玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
98030
98308
98409
98458
98417
98324
0.18
2
11.16
98458
98752
98605
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
8874.01
8835.57
0.31
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B0069N01
1
85525
85689
85607
86.81
90.00
1.80
88.30%～91.69%
2
90070
90067
90068
91.33
3
89048
88975
89012
90.26
4
89120
89440
89280
90.54
5
89017
88927
88972
90.22
6
89277
89871
89574
90.83
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
99102
98993
99190
99117
99089
99098
0.08
2
11.16
99016
98924
98970
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
8943.86
8868.28
0.61
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B0069N01
1
87710
87990
87850
88.57
90.47
1.55
89.01%～91.94%
2
90108
89915
90012
90.75
3
89525
89728
89626
90.36
4
88855
89056
88956
89.69
5
91987
92080
92034
92.79
6
89893
89986
89940
90.68
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
98634
98960
98802
98869
98869
98827
0.13
2
11.16
101268
101421
101344
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
8919.40
9081.00
1.27
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B0069N01
1
83015
83003
83009
82.82
83.60
0.60
83.08%～84.13%
2
84013
84106
84060
83.87
3
83273
83375
83324
83.14
4
84235
84147
84191
84.00
5
84108
84269
84188
84.00
6
83895
84071
83983
83.79
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0069N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0083N01批)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图45 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图47 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图49 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B0012N01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图51 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(N0001N04批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图65 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图66 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图67 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图68 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图69 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图70 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图71 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025032021批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-18 14:24:29 完成)
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