沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.782895572892522891092885482878272888590.24
227.722904062907162905610.08
单位质量响应值RSD%判断
10398.0910482.000.57数据可信
供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批132148532172132160349.8949.463.5447.63%～51.30%
229743729622729683246.05
332394532419632407050.27
432379832669832524850.46
531824931750631787849.31
632721132765732743450.80
6087549批131057031224531140848.3146.804.3244.68%～48.92%
231715531786731751149.26
330023129789129906146.40
427951328000327975843.40
530351630417330384447.14
629873529817729845646.30
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.784951134946754939394931874921584938140.24
227.724951224957694954460.10
单位质量响应值RSD%判断
17775.8817873.230.39数据可信
供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批154768854776654772747.0246.583.8544.70%～48.46%
250328550079350203943.10
355094755228555161647.35
455406755862955634847.76
554082053934654008346.36
655705255856655780947.89
6087549批153015553249553132545.6143.964.8141.75%～46.18%
254115254212754164046.50
351195650742250968943.75
446941447106647024040.37
551269951389151329544.06
650737950615050676443.50
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-04-25 19:08:34 完成)
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