诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
4118961
4120800
4121596
4119373
4124285
4121003
0.06
2
10.28
4109927
4107732
4108830
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
402441.70
399691.63
0.49
数据可信
供试品溶液-25033批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
185341
-
185341
4.142
3.78
55.27
4.14
3.78
55.25
2
294905
-
294905
6.591
6.59
3
151338
-
151338
3.383
3.38
4
50870
-
50870
1.137
1.14
5
248546
-
248546
5.555
5.56
6
84898
-
84898
1.898
1.90
10min
1
3677443
-
3677443
82.193
82.08
6.34
82.20
82.08
6.34
2
4118827
-
4118827
92.059
92.07
3
3440703
-
3440703
76.902
76.91
4
3616818
-
3616818
80.838
80.84
5
3567041
-
3567041
79.726
79.73
6
3612775
-
3612775
80.748
80.75
15min
1
4501257
-
4501257
100.606
96.28
4.05
100.75
96.43
4.05
2
4540771
-
4540771
101.489
101.65
3
4101155
-
4101155
91.664
91.80
4
4244828
-
4244828
94.875
95.01
5
4205469
-
4205469
93.995
94.14
6
4254016
-
4254016
95.080
95.22
20min
1
4529682
-
4529682
101.241
99.10
2.04
101.55
99.40
2.04
2
4461178
-
4461178
99.710
100.04
3
4296007
-
4296007
96.019
96.31
4
4411220
-
4411220
98.594
98.89
5
4380294
-
4380294
97.902
98.20
6
4524817
-
4524817
101.133
101.43
30min
1
4501875
-
4501875
100.620
99.85
1.79
101.10
100.32
1.79
2
4481102
-
4481102
100.156
100.66
3
4383223
-
4383223
97.968
98.41
4
4432033
-
4432033
99.059
99.52
5
4403341
-
4403341
98.418
98.88
6
4602085
-
4602085
102.860
103.32
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-04-28 17:24:56 完成)
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