溶出数据处理

缬沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.80	245645	245986	246321	246914	246144	246202	0.20
2	13.90	243940	245059				244500	0.33

单位质量响应值		RSD%	判断
17840.72	17589.93	1.01	数据可信

供试品溶液-氨氯地平-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	265329	265410	265370	97.11	95.62	1.43	94.19%～97.05%
	2	263641	263401	263521	96.43
	3	256719	257180	256950	94.03
	4	256583	256475	256529	93.88
	5	263356	264230	263793	96.53
	6	261777	261493	261635	95.74

缬沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100651-202307	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	160	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.99	9352629	9382626	9397458	9428669	9392452	9390767	0.30
2	16.00	9326566	9356116				9341341	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
587289.99	583833.81	0.42	数据可信

供试品溶液-缬沙坦-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	10220792	10228322	10224557	97.34	95.96	1.12	94.84%～97.09%
	2	10195095	10189642	10192368	97.03
	3	9951101	9971798	9961450	94.83
	4	9962574	9951056	9956815	94.79
	5	10076309	10096804	10086556	96.02
	6	10067932	10052885	10060408	95.77

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图1　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 溶剂
图2　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-1
图3　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-2
图4　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-3
图5　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-4
图6　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-5
图7　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-1
图8　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-2
图9　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-1
图10　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-2
图11　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-1
图12　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-2
图13　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-1
图14　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-2
图15　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-1
图16　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-2
图17　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-1
图18　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品(1批)-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-2
图19　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-1
图20　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱 自制品-含0.1%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-05-08 17:37:28 完成)

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