溶出数据处理

非布司他片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	2	补液体积(ml)	2
对照品批号	101278-202405	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.20	2008455	2011571	2012208	2012637	2008827	2010740	0.10
2	10.29	2004376	2004883				2004630	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
197131.37	194813.41	0.84	数据可信

影响因素5天包装-供试品溶液-pH6.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024112321批高温	1	2017287	2016638	2016962	92.54	96.24	2.03	94.20%～98.29%
	2	2131212	2127908	2129560	97.71
	3	2084608	2084761	2084684	95.65
	4	2122384	2120716	2121550	97.34
	5	2120333	2115607	2117970	97.17
	6	2114023	2116769	2115396	97.06
高湿	1	1992254	1990971	1991612	91.38	96.18	3.18	92.98%～99.38%
	2	2043299	2042683	2042991	93.73
	3	2160740	2161540	2161140	99.15
	4	2105511	2107907	2106709	96.66
	5	2121234	2121289	2121262	97.32
	6	2156316	2152748	2154532	98.85
光照	1	2059988	2063314	2061651	94.59	96.65	1.97	94.65%～98.64%
	2	2076705	2073782	2075244	95.21
	3	2110039	2111714	2110876	96.85
	4	2179673	2181133	2180403	100.04
	5	2098156	2100301	2099228	96.31
	6	2110494	2112435	2111464	96.88

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图1　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　非布司他片溶出度测定影响因素5天包装HPLC图谱 自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-05-09 11:41:07 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2025-05-09 11:41:25 完成)

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