非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.861973225197179719752821969937197025919721000.12
29.811990977199455219927640.13
单位质量响应值RSD%判断
200010.14203135.981.10数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2024112321批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.861983747198074819780481976354197552319788840.18
29.811997133199586119964970.05
单位质量响应值RSD%判断
200698.17203516.510.99数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2024112321批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.862008491201232320067092002927200685620074610.17
29.811991742199035119910460.05
单位质量响应值RSD%判断
203596.45202960.860.23数据可信
影响因素5天-供试品溶液-2024112521批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.862027109202335420227802024268202448520243990.09
29.811983318198266019829890.03
单位质量响应值RSD%判断
205314.30202139.551.11数据可信
影响因素10天-供试品溶液-2024112521批-pH6.0
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-05-12 16:45:35 完成)
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