非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.033912286392377439217273911801391151539162210.16
210.093986346398339439848700.06
单位质量响应值RSD%判断
390450.75394932.610.81数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024112521批包装高温142026134195130419887296.1497.580.9596.61%~98.54%
242253194223247422428396.72
342766984282942427982097.99
442801374282916428152698.03
543004044296564429848498.42
642843894290294428734298.17
包装高湿142596824267609426364697.6298.580.9997.56%~99.60%
242938824288388429113598.25
342760844280704427839497.96
443543074353632435397099.69
542814404281094428126798.03
643641024364090436409699.92
包装光照143305774332703433164099.1899.310.9498.34%~100.28%
242826644288206428543598.12
343138804320920431740098.85
443276974326987432734299.08
5440862344007834404703100.85
643579674357380435767499.78
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