非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202405
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.31
1958496
1960944
1960793
1958847
1956385
1959093
0.10
2
10.35
1990888
1990993
1990940
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
190018.72
192361.35
0.87
数据可信
影响因素30天裸片-供试品溶液-pH6.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024112321批高温
1
2043624
2035122
2039373
95.91
97.58
2.11
95.43%～99.74%
2
2033360
2033615
2033488
95.63
3
2118480
2116814
2117647
99.59
4
2033230
2033813
2033522
95.63
5
2107697
2106745
2107221
99.10
6
2118714
2119308
2119011
99.65
高湿
1
2070621
2072967
2071794
97.43
93.96
12.30
81.84%～106.09%
2
2101729
2099420
2100574
98.79
3
1497838
1498615
1498226
70.46
4
2092015
2088414
2090214
98.30
5
2095529
2095919
2095724
98.56
6
2134853
2128559
2131706
100.25
光照
1
2089993
2086910
2088452
98.22
99.30
1.09
98.16%～100.43%
2
2113633
2112755
2113194
99.38
3
2112258
2112640
2112449
99.34
4
2083576
2083939
2083758
98.00
5
2124002
2126737
2125370
99.95
6
2145393
2145506
2145450
100.90
点击查看处理图标(人工保存)
图1 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2024112321批)(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 非布司他片溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2025-05-14 15:22:36 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2025-05-14 15:22:48 完成)