奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.22
100942
100848
100868
101085
101079
100964
0.12
2
9.20
101446
101574
101510
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
10950.54
11033.70
0.54
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
87209
87184
87196
89.06
88.23
5.20
83.42%～93.04%
2
85163
85165
85164
86.99
3
93614
93524
93569
95.57
4
88339
88522
88430
90.32
5
83311
83309
83310
85.10
6
80661
80535
80598
82.33
奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.22
101041
101261
101236
101282
100888
101142
0.17
2
9.20
102111
101307
101709
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
10969.85
11055.33
0.55
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
82952
82957
82954
84.57
89.16
3.88
85.53%～92.79%
2
86412
86250
86331
88.02
3
88826
88666
88746
90.48
4
84787
84684
84736
86.39
5
92006
91990
91998
93.79
6
89924
90020
89972
91.73
点击查看处理图标(人工保存)
图1 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 奥美沙坦酯口崩片长期12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024041311批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 奥美沙坦酯口崩片中间条件12月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-05-14 16:22:25 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)