盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.04
192426
192398
192679
192513
192235
192450
0.09
2
11.02
192345
192420
192382
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
17432.07
17457.53
0.11
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-2025011721批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
110506
-
110506
56.863
58.25
2.96
56.86
58.24
2.96
2
110166
-
110166
56.688
56.69
3
113590
-
113590
58.450
58.45
4
118901
-
118901
61.183
61.18
5
111144
-
111144
57.192
57.19
6
114844
-
114844
59.096
59.10
10min
1
147942
-
147942
76.127
77.55
1.67
76.22
77.64
1.67
2
149582
-
149582
76.971
77.07
3
150908
-
150908
77.653
77.75
4
154823
-
154823
79.668
79.77
5
148856
-
148856
76.597
76.69
6
152115
-
152115
78.274
78.37
15min
1
165712
-
165712
85.271
86.75
1.10
85.49
86.98
1.11
2
167916
-
167916
86.405
86.63
3
169060
-
169060
86.994
87.22
4
171245
-
171245
88.118
88.35
5
168072
-
168072
86.485
86.71
6
169526
-
169526
87.233
87.46
20min
1
175396
-
175396
90.254
91.38
0.95
90.62
91.75
0.95
2
178103
-
178103
91.647
92.01
3
177969
-
177969
91.578
91.95
4
180347
-
180347
92.802
93.18
5
177071
-
177071
91.116
91.48
6
176627
-
176627
90.887
91.26
30min
1
183618
-
183618
94.485
96.02
0.93
95.00
96.55
0.93
2
187575
-
187575
96.521
97.04
3
186838
-
186838
96.142
96.67
4
188798
-
188798
97.150
97.69
5
186109
-
186109
95.766
96.29
6
186730
-
186730
96.086
96.61
45min
1
188216
-
188216
96.851
98.50
0.98
97.52
99.18
0.98
2
192955
-
192955
99.289
99.97
3
191465
-
191465
98.523
99.21
4
193551
-
193551
99.596
100.29
5
191267
-
191267
98.421
99.10
6
191097
-
191097
98.333
99.02
60min
1
191037
-
191037
98.302
99.33
0.73
99.14
100.18
0.73
2
194590
-
194590
100.131
100.98
3
193013
-
193013
99.319
100.17
4
194644
-
194644
100.158
101.02
5
192658
-
192658
99.136
99.98
6
192210
-
192210
98.906
99.76
极限
1
191288
-
191288
98.431
99.60
0.77
99.43
100.62
0.77
2
195400
-
195400
100.547
101.56
3
193737
-
193737
99.692
100.71
4
194880
-
194880
100.280
101.31
5
193147
-
193147
99.388
100.40
6
192915
-
192915
99.269
100.28
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品-2025011721批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-05-15 16:06:20 完成)
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