达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.981010970101211010120951011371101230910117710.06
210.081024688102485310247700.02
单位质量响应值RSD%判断
101379.86101663.690.20数据可信
供试品溶液-25042201批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min137105937127737116836.56136.770.8036.5636.780.81
237036137027537031836.47736.48
337187337188337187836.63036.63
437585537614537600037.03637.04
537774537811237792837.22637.23
637259837287937273836.71536.72
180min167220767288767254766.24766.900.8966.3066.960.89
267198867267667233266.22666.28
368231268188968210067.18867.24
468292768364468328667.30567.36
568664668771768718267.68867.74
667781467751067766266.75166.81
600min198694798760398727597.24898.110.8397.4098.260.83
298508598555498532097.05597.21
310005331001605100106998.60798.76
410051921004728100496098.99099.15
510024491002693100257198.75498.91
699484899485699485297.99498.15
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.981021095102517410206411019454101956210211850.23
210.081027223102667210269480.04
单位质量响应值RSD%判断
102323.15101879.760.31数据可信
供试品溶液-25042202批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min136482736466336474535.72437.132.3535.7237.142.35
239127739164139145938.34038.34
338288238136838212537.42637.43
438168238195538181837.39637.40
538213237772937993037.21137.21
637461237498137479636.70836.71
180min166982367073867028065.64967.101.5665.7067.151.56
270074769929670002268.56268.62
368258568257668258066.85366.91
469386869494269440568.01268.07
568357868330368344066.93866.99
667922367999167960766.56266.62
600min198624798630298627496.59898.561.6296.7598.721.62
2103200710329651032486101.124101.28
399545899557099551497.50397.66
410151621014344101475399.38799.55
510091921009452100932298.85599.01
6999213100033599977497.92098.08
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.981024688102371410248971023190102296210238900.09
210.081024847102595910254030.08
单位质量响应值RSD%判断
102594.19101726.490.61数据可信
供试品溶液-25042203批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min137931138001837966437.16436.481.6537.1636.481.65
236643336631936637635.86335.86
337212137240537226336.44036.44
437359037342637350836.56236.56
537888837910937899837.09937.10
636507736488436498035.72735.73
180min168266868166668216766.77566.271.3066.8366.321.29
267661367687667674466.24566.30
367764467808367786466.35466.41
467542367606267574266.14666.20
568747468815068781267.32867.38
666143166176766159964.76264.82
600min199472399500599486497.38497.460.8397.5497.620.83
299273699043699158697.06397.22
399694599778699736697.62997.78
499925999760799843397.73497.89
510079101008586100824898.69498.85
698346698325298335996.25896.41
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100.0对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 9.981026781102515310244481026142102460610254260.10
210.081034052103436010342060.03
单位质量响应值RSD%判断
102748.10102599.800.11数据可信
供试品溶液-25041501批-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
60min135534835544635539734.61434.800.6434.6134.800.64
235465235423835444534.52134.52
336095836002236049035.11035.11
435639035640435639734.71234.71
535787535821435804434.87234.87
635858735905735882234.94834.95
180min165203165253365228263.52963.560.3363.5863.610.32
265473365476865475063.77063.82
365506565568265537463.83163.88
464980064974264977163.28563.34
565248965153065201063.50363.56
665134365146165140263.44463.50
600min196829596912196870894.34894.130.5094.5094.280.50
297111197261497186294.65594.80
396617496683296650394.13394.28
496933496761596847494.32594.47
596602096511096556594.04294.19
695822095725995774093.28093.43
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(姜进硙 于 2025-05-15 19:35:58 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:51 ms