佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
21156
21161
21226
21272
21183
21200
0.24
2
10.08
21160
21207
21184
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
2120.00
2101.59
0.62
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
SI4S
1
22029
22068
22048
93.77
94.35
1.26
93.10%～95.59%
2
21813
21899
21856
92.95
3
22678
22633
22656
96.35
4
22059
22040
22050
93.77
5
22350
22313
22332
94.97
6
22253
22088
22170
94.28
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图1 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(SI4S批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 佩玛贝特片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-05-19 10:59:26 完成)
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(谢超君 于 2025-05-19 10:59:40 完成)