苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.59
96416
96796
96807
96702
96908
96726
0.20
2
19.48
96507
96738
96622
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
4937.52
4960.06
0.33
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025032621批
1
98568
99097
98832
102.01
101.58
1.07
100.45%～102.72%
2
98742
98976
98859
102.04
3
98763
98712
98738
101.92
4
99969
99470
99720
102.93
5
97452
97514
97483
100.62
6
96782
96950
96866
99.98
2025032621批
1
95275
95186
95230
98.30
100.40
1.96
98.34%～102.46%
2
96336
96155
96246
99.34
3
95039
95409
95224
98.29
4
99243
98994
99118
102.31
5
98824
98650
98737
101.92
6
98875
99191
99033
102.22
1
95614
95339
95476
98.55
99.25
1.54
97.64%～100.85%
2
96959
97136
97048
100.17
3
98487
98482
98484
101.65
4
94362
94066
94214
97.25
5
96206
96328
96267
99.37
6
95459
95395
95427
98.50
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.59
193097
192701
192602
193266
192705
192874
0.16
2
19.48
193969
193936
193952
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
9845.53
9956.47
0.80
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025032621批
1
194343
194344
194344
100.27
100.36
0.83
99.48%～101.23%
2
196485
196344
196414
101.34
3
195398
196068
195733
100.98
4
194966
194835
194900
100.55
5
191823
191802
191812
98.96
6
193788
194017
193902
100.04
2025032621批
1
193745
194075
193910
100.04
99.14
1.35
97.74%～100.54%
2
193395
193294
193344
99.75
3
193538
192954
193246
99.70
4
187528
187542
187535
96.76
5
194237
194188
194212
100.20
6
190802
190599
190700
98.39
1
191373
190676
191024
98.56
99.01
1.27
97.70%～100.32%
2
191215
191074
191144
98.62
3
195895
196401
196148
101.20
4
190328
190258
190293
98.18
5
193023
193419
193221
99.69
6
189739
189332
189536
97.79
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042321批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042322批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042421批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042021批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042121批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品2025042221批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-05-20 16:19:42 完成)
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