苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.59
92570
92250
92170
92548
92298
92367
0.20
2
19.48
92067
92403
92235
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
4715.01
4734.86
0.30
数据可信
供试品溶液-2025032621批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.59
185258
184872
184916
184947
185303
185059
0.12
2
19.48
184460
184550
184505
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
9446.61
9471.51
0.19
数据可信
供试品溶液-2025032621批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.66
对照品水分(%)
0.00
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.59
184194
184527
184466
184484
184341
184402
0.08
2
19.48
183834
183990
183912
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
9413.07
9441.07
0.22
数据可信
供试品溶液-YBA2320批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(2.5mg)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2025032621批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图45 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图46 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图47 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图48 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图49 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图50 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图51 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图52 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图53 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图54 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图55 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图56 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图57 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图58 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-YBA2320批(5mg规格)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图59 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图60 苯磺酸美洛加巴林片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-05-20 16:51:52 完成)
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