枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.24
964983
965005
963355
963715
964179
964247
0.08
2
17.24
970357
970899
970628
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
55930.80
56300.93
0.47
数据可信
供试品溶液-pH2.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8184807批
1
1078081
1078546
1078314
97.30
96.05
2.50
93.54%~98.57%
2
1067105
1067440
1067272
96.30
3
1043378
1043607
1043492
94.16
4
1092657
1092480
1092568
98.59
5
1082661
1083140
1082900
97.71
6
1022210
1022698
1022454
92.26
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图1 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8184807批)-pH2.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-27 16:11:01 完成)
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