他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D230603FK
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.82
156926
157059
157074
157602
157384
157209
0.18
2
13.88
157882
158061
157972
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
11375.47
11381.27
0.04
数据可信
供试品溶液-123852批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
71119
-
71119
43.671
42.75
1.75
43.67
42.75
1.75
2
69444
-
69444
42.642
42.64
3
67824
-
67824
41.647
41.65
4
69567
-
69567
42.718
42.72
5
70804
-
70804
43.477
43.48
6
68954
-
68954
42.341
42.34
10min
1
99289
-
99289
60.968
61.15
2.88
61.45
61.62
2.85
2
97502
-
97502
59.871
60.34
3
104837
-
104837
64.375
64.84
4
98239
-
98239
60.324
60.80
5
100545
-
100545
61.740
62.22
6
97102
-
97102
59.625
60.10
15min
1
116363
-
116363
71.453
72.17
0.67
72.62
73.33
0.66
2
118327
-
118327
72.659
73.80
3
117919
-
117919
72.408
73.59
4
118268
-
118268
72.622
73.77
5
117360
-
117360
72.065
73.23
6
116961
-
116961
71.820
72.95
20min
1
129167
-
129167
79.315
79.95
1.72
81.27
81.90
1.70
2
131834
-
131834
80.953
82.90
3
133547
-
133547
82.004
83.99
4
129269
-
129269
79.378
81.33
5
130214
-
130214
79.958
81.93
6
127159
-
127159
78.082
80.01
30min
1
142042
-
142042
87.221
88.99
1.99
90.06
91.83
1.96
2
144837
-
144837
88.937
91.78
3
149833
-
149833
92.005
94.90
4
145004
-
145004
89.040
91.87
5
145766
-
145766
89.508
92.37
6
142048
-
142048
87.224
90.02
45min
1
150756
-
150756
92.572
92.87
0.66
96.38
96.70
0.64
2
151447
-
151447
92.996
96.83
3
150272
-
150272
92.274
96.19
4
151209
-
151209
92.850
96.67
5
153096
-
153096
94.009
97.86
6
150677
-
150677
92.523
96.29
60min
1
153151
-
153151
94.042
94.55
0.98
98.88
99.42
0.95
2
151903
-
151903
93.276
98.14
3
154750
-
154750
95.024
99.97
4
153173
-
153173
94.056
98.91
5
156089
-
156089
95.846
100.74
6
154799
-
154799
95.054
99.85
90min
1
154606
-
154606
94.936
94.26
1.05
100.82
100.18
0.98
2
152895
-
152895
93.885
99.79
3
151783
-
151783
93.202
99.20
4
151778
-
151778
93.199
99.10
5
155688
-
155688
95.600
101.56
6
154264
-
154264
94.726
100.58
极限
1
150174
-
150174
92.214
92.04
1.05
99.15
99.00
0.96
2
147826
-
147826
90.772
97.72
3
148111
-
148111
90.947
97.98
4
150625
-
150625
92.491
99.43
5
151533
-
151533
93.049
100.07
6
151076
-
151076
92.768
99.67
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D230603FK
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.82
156867
157525
157339
157016
156930
157135
0.19
2
13.88
156836
157035
156936
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
11370.12
11306.63
0.40
数据可信
供试品溶液-123852批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
70928
-
70928
43.707
41.33
3.39
43.71
41.33
3.39
2
67474
-
67474
41.579
41.58
3
66379
-
66379
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40.90
4
65488
-
65488
40.355
40.36
5
64379
-
64379
39.672
39.67
6
67737
-
67737
41.741
41.74
10min
1
97818
-
97818
60.277
60.15
5.37
60.76
60.60
5.32
2
95353
-
95353
58.758
59.22
3
97815
-
97815
60.276
60.73
4
107542
-
107542
66.270
66.72
5
93811
-
93811
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58.25
6
93291
-
93291
57.488
57.95
15min
1
116369
-
116369
71.709
71.06
2.52
72.86
72.18
2.52
2
113733
-
113733
70.085
71.20
3
116533
-
116533
71.810
72.93
4
118721
-
118721
73.158
74.34
5
110345
-
110345
67.997
69.08
6
116195
-
116195
71.602
72.70
20min
1
129077
-
129077
79.540
79.09
2.03
81.49
81.01
2.04
2
127373
-
127373
78.490
80.38
3
130883
-
130883
80.653
82.57
4
131576
-
131576
81.080
83.08
5
125174
-
125174
77.135
78.97
6
126040
-
126040
77.668
79.57
30min
1
144509
-
144509
89.049
88.51
2.03
91.89
91.30
2.04
2
142055
-
142055
87.537
90.30
3
144085
-
144085
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91.61
4
148783
-
148783
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94.58
5
141216
-
141216
87.020
89.72
6
141115
-
141115
86.958
89.72
45min
1
149186
-
149186
91.931
92.98
2.22
95.76
96.76
2.22
2
149279
-
149279
91.989
95.73
3
153504
-
153504
94.592
98.40
4
156362
-
156362
96.353
100.27
5
147406
-
147406
90.835
94.50
6
149614
-
149614
92.195
95.92
60min
1
153010
-
153010
94.288
94.72
2.51
99.13
99.53
2.48
2
152265
-
152265
93.829
98.59
3
158715
-
158715
97.803
102.66
4
157532
-
157532
97.074
102.06
5
148200
-
148200
91.324
96.00
6
152517
-
152517
93.984
98.74
90min
1
152407
-
152407
93.916
94.08
1.97
99.81
99.94
1.98
2
152330
-
152330
93.869
99.67
3
155695
-
155695
95.942
101.88
4
156074
-
156074
96.176
102.24
5
147882
-
147882
91.128
96.81
6
151602
-
151602
93.420
99.22
极限
1
149937
-
149937
92.394
92.46
1.99
99.33
99.37
1.97
2
151074
-
151074
93.095
99.94
3
153350
-
153350
94.497
101.51
4
151385
-
151385
93.287
100.42
5
144529
-
144529
89.062
95.76
6
149954
-
149954
92.405
99.24
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片1<br>供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片2<br>供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片3<br>供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片4<br>供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片5<br>供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-90min-片6<br>供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-123852批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-27 16:17:21 完成)
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