溶出数据处理

他克莫司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D230603FK	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.04	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	17500
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1.4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.82	156242	156732	156124	156748	156266	156422	0.19
2	13.88	156504	156753				156628	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
11318.52	11284.44	0.22	数据可信

供试品溶液-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
123852批	1	148128	147646	147887	91.43	91.19	1.44	89.82%～92.56%
	2	150895	151375	151135	93.44
	3	146251	145927	146089	90.32
	4	145314	144705	145010	89.65
	5	148005	147995	148000	91.50
	6	146946	146729	146838	90.78

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图1　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 溶剂
图2　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-1
图3　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-2
图4　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-3
图5　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-4
图6　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-1-5
图7　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1 供试品溶液-1
图8　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片1 供试品溶液-2
图9　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2 供试品溶液-1
图10　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片2 供试品溶液-2
图11　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3 供试品溶液-1
图12　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片3 供试品溶液-2
图13　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4 供试品溶液-1
图14　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片4 供试品溶液-2
图15　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5 供试品溶液-1
图16　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片5 供试品溶液-2
图17　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6 供试品溶液-1
图18　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(123852批)(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-片6 供试品溶液-2
图19　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-1
图20　他克莫司颗粒溶出度测定HPLC图谱 参比制剂(1mg规格)-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-05-27 16:24:34 完成)

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