多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
32312
32257
32109
32209
32369
32251
0.31
2
9.88
32187
31840
32014
0.77
单位质量响应值
RSD%
判断
3287.56
3240.28
1.03
数据可信
供试品溶液-2025042721批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
64014
64219
63792
64297
64003
64065
0.32
2
9.88
63553
63304
63428
0.28
单位质量响应值
RSD%
判断
6530.58
6419.84
1.21
数据可信
供试品溶液-2025042722批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图20 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042721批(1mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图21 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图22 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图23 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图24 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图25 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图26 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图27 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图40 多替诺雷片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025042722批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-27 16:33:48 完成)
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