溶出数据处理

地拉罗司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DRm0341024-D	对照品来源	自制对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	360	供试品稀释倍数	4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.08	2119494	2122024	2121236	2120536	2120170	2120692	0.05
2	10.42	2220973	2223796				2222384	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
210386.11	213280.61	0.97	数据可信

加速2月--供试品溶液-含0.5%吐温20的pH6.8介质

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025031021	1	2163755	2164235	2163995	102.16	93.11	5.96	87.29%～98.92%
	2	2016620	2017076	2016848	95.21
	3	1887650	1887427	1887538	89.11
	4	1823402	1826015	1824708	86.14
	5	1994153	1993884	1994018	94.14
	6	1947303	1945362	1946332	91.88
2025031121	1	1853773	1854686	1854230	87.54	86.38	1.97	84.60%～88.15%
	2	1800037	1799657	1799847	84.97
	3	1771834	1778028	1774931	83.79
	4	1840030	1841747	1840888	86.91
	5	1835640	1835903	1835772	86.67
	6	1870828	1872977	1871902	88.37
2025031221	1	1916403	1917046	1916724	90.49	90.72	0.97	89.80%～91.64%
	2	1900227	1896821	1898524	89.63
	3	1944566	1946544	1945555	91.85
	4	1905069	1903763	1904416	89.91
	5	1938457	1937829	1938143	91.50
	6	1926110	1926596	1926353	90.94

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图1　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 溶剂
图2　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-1
图3　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-2
图4　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-3
图5　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-4
图6　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-5
图7　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图8　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图9　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图10　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图11　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图12　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图13　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图14　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图15　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图16　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图17　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图18　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图19　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图20　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图21　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图22　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图23　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图24　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图25　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图26　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图27　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图28　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图29　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图30　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图31　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图32　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图33　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图34　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图35　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图36　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图37　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图38　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图39　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图40　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图41　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图42　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图43　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-1
图44　地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱 自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(张洪鑫于 2025-05-28 17:03:47 完成)

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