布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.66
2737057
2742542
2743677
2738942
2737840
2740012
0.11
2
10.73
2736774
2751109
2743942
0.37
单位质量响应值
RSD%
判断
257036.77
255726.19
0.37
数据可信
供试品溶液-25052501批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2787784
-
2787784
97.765
95.59
2.65
97.76
95.59
2.65
2
2679569
-
2679569
93.970
93.97
3
2684475
-
2684475
94.142
94.14
4
2624715
-
2624715
92.046
92.05
5
2787493
-
2787493
97.755
97.75
6
2790946
-
2790946
97.876
97.88
10min
1
2862560
-
2862560
100.387
100.03
1.38
100.55
100.19
1.37
2
2921544
-
2921544
102.456
102.61
3
2860546
-
2860546
100.317
100.47
4
2831079
-
2831079
99.283
99.44
5
2815703
-
2815703
98.744
98.91
6
2822389
-
2822389
98.979
99.14
15min
1
2874831
-
2874831
100.818
100.18
1.60
101.15
100.50
1.59
2
2931619
-
2931619
102.809
103.14
3
2872475
-
2872475
100.735
101.06
4
2822884
-
2822884
98.996
99.31
5
2811605
-
2811605
98.600
98.93
6
2825706
-
2825706
99.095
99.42
20min
1
2870648
-
2870648
100.671
100.13
1.65
101.17
100.62
1.65
2
2932309
-
2932309
102.833
103.33
3
2874074
-
2874074
100.791
101.28
4
2818818
-
2818818
98.853
99.34
5
2803682
-
2803682
98.323
98.81
6
2831560
-
2831560
99.300
99.79
30min
1
2871916
-
2871916
100.715
99.95
1.72
101.38
100.60
1.71
2
2926631
-
2926631
102.634
103.30
3
2870310
-
2870310
100.659
101.32
4
2811153
-
2811153
98.585
99.23
5
2795292
-
2795292
98.028
98.68
6
2824600
-
2824600
99.056
99.71
极限
1
2876085
-
2876085
100.862
99.89
1.87
101.70
100.72
1.87
2
2932944
-
2932944
102.856
103.70
3
2864338
-
2864338
100.450
101.28
4
2816824
-
2816824
98.783
99.60
5
2788166
-
2788166
97.778
98.60
6
2811592
-
2811592
98.600
99.42
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.66
2742870
2738641
2749208
2743295
2742161
2743235
0.14
2
10.73
2727716
2727424
2727570
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
257339.12
254200.37
0.87
数据可信
供试品溶液-25052601批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2556984
-
2556984
89.888
87.94
4.17
89.89
87.94
4.17
2
2452302
-
2452302
86.208
86.21
3
2578712
-
2578712
90.652
90.65
4
2388082
-
2388082
83.951
83.95
5
2395208
-
2395208
84.201
84.20
6
2638348
-
2638348
92.749
92.75
10min
1
2945712
-
2945712
103.554
100.30
2.75
103.70
100.45
2.75
2
2926277
-
2926277
102.870
103.01
3
2895691
-
2895691
101.795
101.95
4
2782735
-
2782735
97.824
97.96
5
2766276
-
2766276
97.246
97.39
6
2803001
-
2803001
98.537
98.69
15min
1
2954693
-
2954693
103.869
100.57
2.71
104.19
100.88
2.70
2
2928855
-
2928855
102.961
103.28
3
2905496
-
2905496
102.140
102.46
4
2787347
-
2787347
97.986
98.29
5
2786700
-
2786700
97.964
98.27
6
2801544
-
2801544
98.486
98.80
20min
1
2959106
-
2959106
104.025
100.38
2.77
104.52
100.86
2.77
2
2915525
-
2915525
102.492
102.98
3
2901587
-
2901587
102.002
102.49
4
2782677
-
2782677
97.822
98.29
5
2783051
-
2783051
97.835
98.30
6
2791268
-
2791268
98.124
98.61
30min
1
2959026
-
2959026
104.022
100.20
2.85
104.69
100.85
2.85
2
2917236
-
2917236
102.553
103.21
3
2888081
-
2888081
101.528
102.19
4
2773389
-
2773389
97.496
98.13
5
2780741
-
2780741
97.754
98.38
6
2783549
-
2783549
97.853
98.50
极限
1
2947598
-
2947598
103.620
100.18
2.66
104.46
100.99
2.65
2
2916598
-
2916598
102.530
103.36
3
2883808
-
2883808
101.377
102.21
4
2776199
-
2776199
97.595
98.39
5
2790128
-
2790128
98.084
98.88
6
2783423
-
2783423
97.849
98.66
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052501批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25052601批-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-05-30 14:56:15 完成)
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