布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.09
5368330
5367659
5369386
5369302
5374382
5369812
0.05
2
11.21
5368328
5367314
5367821
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
484203.07
478842.19
0.79
数据可信
供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
5336896
5333507
5335202
99.62
101.91
1.99
99.79%～104.03%
2
5378284
5375063
5376674
100.40
3
5644761
5647978
5646370
105.43
4
5436901
5436315
5436608
101.52
5
5462400
5463851
5463126
102.01
6
5490449
5486380
5488414
102.48
2024030221
1
5218633
5214982
5216808
97.41
99.20
1.50
97.64%～100.76%
2
5332692
5335482
5334087
99.60
3
5434675
5434058
5434366
101.47
4
5350587
5353839
5352213
99.94
5
5299386
5299089
5299238
98.95
6
5235328
5240739
5238034
97.81
2024030321
1
5429577
5429420
5429498
101.38
101.34
1.39
99.87%～102.82%
2
5433372
5438984
5436178
101.51
3
5482923
5485002
5483962
102.40
4
5511558
5509363
5510460
102.89
5
5410466
5410039
5410252
101.02
6
5292371
5294990
5293680
98.85
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052201批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052501批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25052601批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-05-30 14:59:15 完成)
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