拉莫三嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100775-201902对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.125744255742555745545745285744095744340.03
211.195733255729075731160.06
单位质量响应值RSD%判断
51657.7351216.800.61数据可信
长期30月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121155538155499955519096.8597.081.0596.02%～98.14%
256398856423056410998.41
355006954971954989495.93
455533155493555513396.84
556288756286656287698.19
655172755187255180096.26
2024030221155233855215555224696.3498.041.7496.25%～99.83%
256984556981556983099.41
355357155324555340896.54
456247056239756243498.12
555707055707455707297.18
6576735577027576881100.64
2024030321157054857046157050499.5299.121.0798.01%～100.23%
2577063576852576958100.65
357239057229057234099.84
456107056110756108897.88
556434756436256435498.45
656385956387856386898.37
拉莫三嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100775-201902对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.125726315721445720985721115716305721230.07
211.195727455728485727960.02
单位质量响应值RSD%判断
51449.9151188.200.37数据可信
中间条件30月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211572025572176572100100.0397.931.4496.45%～99.40%
256345456355656350598.53
355821055815455818297.60
454738254744854741595.71
555903655867355885497.71
656029356052956041197.99
20240302211589289589252589270103.0398.582.7795.72%～101.45%
257060957083857072499.79
355764255796855780597.53
455262055244355253296.61
556724156768956746599.22
654517954529254523695.33
2024030321156627256641356634299.0299.530.5698.94%～100.11%
257107757142057124899.88
357172057145157158699.94
456476756517756497298.78
5572784572969572876100.17
656827156845756836499.38
拉莫三嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100775-201902对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.121142190114077211405271140160114078211408860.07
211.191137695113748411375900.02
单位质量响应值RSD%判断
102597.66101661.300.65数据可信
长期30月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211116144111611321161286102.03100.701.1799.47%～101.94%
211385051137511113800899.99
311242201124575112439898.79
4115494911550641155006101.48
5115302811535241153276101.33
6114488111453141145098100.61
20240302211115105011506671150858101.12100.290.6999.57%～101.01%
2114704611474261147236100.80
3113855311392461138900100.06
4113823711384241138330100.01
5114467511445411144608100.57
611289621129262112911299.20
2024030321111355971135169113538399.7699.500.4998.99%～100.00%
211316661132008113183799.44
311349091135070113499099.72
4114009811398171139958100.16
511268661126624112674599.00
611260681125325112569698.90
拉莫三嗪片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100775-201902对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.7对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.121142287114271611422961142547114199911423690.03
211.191142417114291511426660.04
单位质量响应值RSD%判断
102731.03102114.920.43数据可信
中间条件30月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211117397011737261173848102.84100.661.2999.31%～102.02%
2114364611436051143626100.19
311407391140174114045699.91
4114664511460411146343100.43
511321611131981113207199.18
6115756611581931157880101.44
20240302211115193511526031152269100.9599.501.7697.68%～101.33%
211231671123375112327198.41
311310911131346113121899.10
4116218811626991162444101.84
511069711107671110732197.01
611377801138444113811299.71
2024030321111165391116842111669097.8398.830.9897.83%～99.84%
211126211113180111290097.50
311317761132281113202899.17
411409161141731114132499.99
511320761132661113236899.20
611335701133663113361699.31
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-04 14:37:55 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:79 ms