辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
140611-202107
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.96
268971
268789
268440
268381
268310
268578
0.11
2
10.01
266395
266213
266304
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
26965.66
26603.80
0.96
数据可信
供试品溶液-2025052421批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
143751
-
143751
53.564
52.71
3.80
53.56
52.71
3.80
2
134677
-
134677
50.183
50.18
3
149038
-
149038
55.534
55.53
4
141959
-
141959
52.896
52.90
5
143450
-
143450
53.452
53.45
6
135867
-
135867
50.626
50.63
10min
1
174102
-
174102
64.873
64.48
3.28
65.03
64.63
3.28
2
164241
-
164241
61.199
61.35
3
180040
-
180040
67.086
67.25
4
172599
-
172599
64.313
64.47
5
177607
-
177607
66.179
66.34
6
169644
-
169644
63.212
63.36
15min
1
191342
-
191342
71.297
70.77
2.85
71.65
71.12
2.86
2
181117
-
181117
67.487
67.82
3
195900
-
195900
72.996
73.36
4
190536
-
190536
70.997
71.35
5
194233
-
194233
72.375
72.73
6
186426
-
186426
69.466
69.81
20min
1
201350
-
201350
75.027
74.54
2.40
75.60
75.10
2.41
2
191185
-
191185
71.239
71.78
3
204093
-
204093
76.049
76.64
4
201667
-
201667
75.145
75.71
5
203619
-
203619
75.872
76.45
6
198321
-
198321
73.898
74.45
30min
1
212780
-
212780
79.286
77.88
3.57
80.08
78.67
3.56
2
199431
-
199431
74.311
75.06
3
211804
-
211804
78.922
79.74
4
203703
-
203703
75.903
76.69
5
220287
-
220287
82.083
82.89
6
206085
-
206085
76.791
77.56
45min
1
218152
-
218152
81.287
81.47
2.99
82.32
82.49
2.98
2
209217
-
209217
77.958
78.93
3
217829
-
217829
81.167
82.22
4
222899
-
222899
83.056
84.07
5
228335
-
228335
85.082
86.13
6
215352
-
215352
80.244
81.25
60min
1
218710
-
218710
81.495
82.43
2.42
82.77
83.69
2.42
2
214901
-
214901
80.076
81.28
3
219928
-
219928
81.949
83.24
4
223446
-
223446
83.260
84.53
5
230574
-
230574
85.916
87.22
6
219735
-
219735
81.877
83.12
极限
1
242779
-
242779
90.464
90.38
1.83
91.98
91.90
1.84
2
237900
-
237900
88.646
90.09
3
241456
-
241456
89.971
91.51
4
244877
-
244877
91.245
92.76
5
249882
-
249882
93.110
94.67
6
238502
-
238502
88.870
90.36
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052421批-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-06-05 16:56:11 完成)
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