溶出数据处理

阿齐沙坦片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.69	95253	95191	95426	95381	95246	95299	0.11
2	9.73	95606	95744				95675	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
9834.78	9832.99	0.02	数据可信

长期18月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	106820	106977	106898	97.54	96.92	3.59	93.27%～100.57%
	2	108522	108482	108502	99.00
	3	107726	107443	107584	98.17
	4	103450	103415	103432	94.38
	5	110712	110756	110734	101.04
	6	100262	100036	100149	91.38
2024030221	1	110176	110005	110090	100.45	93.77	5.54	88.33%～99.22%
	2	108459	108767	108613	99.10
	3	98800	98837	98818	90.17
	4	95839	95651	95745	87.36
	5	99779	99920	99850	91.11
	6	103504	103520	103512	94.45
2024030321	1	104306	104659	104482	95.34	96.01	3.46	92.53%～99.49%
	2	103393	103422	103408	94.36
	3	111846	112045	111946	102.15
	4	104712	104473	104592	95.44
	5	101168	101213	101190	92.33
	6	105580	105789	105684	96.43

阿齐沙坦片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	68522100802	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.69	95319	95156	95765	95228	95247	95343	0.26
2	9.73	95106	95169				95138	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
9839.32	9777.80	0.45	数据可信

中间条件18月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	109051	108804	108928	99.65	95.54	2.51	93.03%～98.04%
	2	102222	101964	102093	93.40
	3	102601	102571	102586	93.85
	4	104203	103908	104056	95.19
	5	102785	103006	102896	94.13
	6	105966	106076	106021	96.99
2024030221	1	108778	108680	108729	99.47	94.96	3.91	91.07%～98.86%
	2	97749	97757	97753	89.43
	3	103973	104188	104080	95.21
	4	107416	107580	107498	98.34
	5	103827	103690	103758	94.92
	6	100956	101066	101011	92.41
2024030321	1	105783	106071	105927	96.90	91.78	5.95	86.06%～97.51%
	2	91901	91497	91699	83.89
	3	94989	95244	95116	87.01
	4	101333	101686	101510	92.86
	5	100841	100886	100864	92.27
	6	106856	106912	106884	97.78

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图1　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图20　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图21　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图22　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图23　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图24　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图25　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图26　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图27　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图28　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图29　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图30　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图31　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图32　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图33　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图34　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图35　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图36　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图37　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图38　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图39　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图40　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图41　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图42　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图43　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图44　阿齐沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图45　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图46　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图47　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图48　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图49　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图50　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图51　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图52　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图53　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图54　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图55　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图56　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图57　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图58　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图59　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图60　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图61　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图62　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111721批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图63　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图64　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图65　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图66　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图67　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图68　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图69　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图70　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图71　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图72　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图73　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图74　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111821批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图75　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图76　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图77　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图78　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图79　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图80　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图81　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图82　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图83　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图84　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图85　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图86　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023111921批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图87　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图88　阿齐沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-09 16:48:48 完成)

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