褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.60
62033
62132
62235
62312
62195
62181
0.17
2
9.42
62011
61916
61964
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6477.19
6577.92
1.10
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
68564
68503
68534
94.40
93.58
0.91
92.69%～94.48%
2
68055
67905
67980
93.64
3
67852
67654
67753
93.33
4
67980
68046
68013
93.69
5
68570
68452
68511
94.37
6
66852
66844
66848
92.08
2024030221
1
68309
68244
68276
94.05
93.91
0.66
93.26%～94.55%
2
67970
68177
68074
93.77
3
67984
68029
68006
93.68
4
68183
68163
68173
93.91
5
67372
67768
67570
93.08
6
69004
68866
68935
94.96
2024030321
1
68401
68267
68334
94.13
93.29
1.36
91.96%～94.62%
2
68902
69084
68993
95.04
3
66735
66610
66672
91.84
4
68195
68239
68217
93.97
5
66739
67260
67000
92.29
6
67212
67061
67136
92.48
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图1 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025040921批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041021批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041121批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-06-11 15:39:54 完成)
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