坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.74
77872
77550
78066
77940
78045
77895
0.27
2
15.80
78940
78603
78772
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
4948.86
4985.57
0.53
数据可信
供试品溶液-2025030221批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
10min
1
-
0.000
0.00
-
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0.00
-
2
-
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3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
15min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
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0.00
4
-
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0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
20min
1
-
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-
0.00
0.00
-
2
-
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0.00
3
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4
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0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
30min
1
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0.00
-
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2
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3
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4
-
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5
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0.00
6
-
0.000
0.00
45min
1
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3
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0.00
4
-
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5
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6
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60min
1
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3
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4
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5
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6
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120min
1
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0.00
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3
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4
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5
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6
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240min
1
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3
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4
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0.00
5
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0.00
6
-
0.000
0.00
极限
1
-
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-
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0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
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4
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6
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图1 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-120min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-240min-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图57 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图59 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图61 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图62 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025030221批(8mg规格)-均一性1-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-06-12 17:03:42 完成)
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