替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
114.4
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550276
549066
550632
551401
550218
0.17
2
114.8
552075
553021
552548
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
4809.60
4813.14
0.06
数据可信
供试品溶液-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
187435
-
187435
34.500
47.31
15.71
34.50
47.31
15.71
2
252876
-
252876
46.545
46.55
3
245014
-
245014
45.098
45.10
4
283449
-
283449
52.173
52.17
5
268042
-
268042
49.337
49.34
6
305212
-
305212
56.179
56.18
10min
1
241706
-
241706
44.489
50.37
7.36
44.55
50.45
7.37
2
288097
-
288097
53.028
53.11
3
272378
-
272378
50.135
50.21
4
268740
-
268740
49.465
49.55
5
269842
-
269842
49.668
49.75
6
301109
-
301109
55.423
55.52
15min
1
258396
-
258396
47.561
56.14
11.34
47.69
56.30
11.33
2
291853
-
291853
53.720
53.89
3
311532
-
311532
57.342
57.50
4
281100
-
281100
51.740
51.91
5
339254
-
339254
62.444
62.61
6
347915
-
347915
64.039
64.22
20min
1
293864
-
293864
54.090
62.12
11.08
54.30
62.38
11.06
2
385408
-
385408
70.940
71.20
3
302018
-
302018
55.591
55.84
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325816
-
325816
59.971
60.23
5
374189
-
374189
68.875
69.14
6
343773
-
343773
63.276
63.57
30min
1
309730
-
309730
57.010
62.97
8.91
57.31
63.33
8.89
2
318554
-
318554
58.634
59.01
3
368182
-
368182
67.769
68.12
4
340061
-
340061
62.593
62.95
5
327570
-
327570
60.294
60.68
6
388433
-
388433
71.497
71.89
45min
1
346442
-
346442
63.768
66.21
6.28
64.16
66.67
6.26
2
337191
-
337191
62.065
62.54
3
363197
-
363197
66.852
67.31
4
372789
-
372789
68.617
69.08
5
341961
-
341961
62.943
63.43
6
396638
-
396638
73.007
73.52
60min
1
347252
-
347252
63.917
68.30
5.85
64.42
68.88
5.85
2
354858
-
354858
65.317
65.89
3
368922
-
368922
67.905
68.48
4
394589
-
394589
72.630
73.20
5
360566
-
360566
66.367
66.96
6
400356
-
400356
73.691
74.33
极限
1
363573
-
363573
66.921
71.87
4.69
67.53
72.56
4.70
2
391335
-
391335
72.031
72.71
3
382023
-
382023
70.317
71.00
4
412994
-
412994
76.017
76.71
5
384336
-
384336
70.742
71.44
6
408626
-
408626
75.213
75.98
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
114.4
554422
553358
552626
553699
553149
553451
0.13
2
114.8
557530
556038
556784
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
4837.86
4850.03
0.18
数据可信
供试品溶液-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
283679
-
283679
51.864
54.64
9.67
51.86
54.64
9.67
2
295909
-
295909
54.100
54.10
3
259572
-
259572
47.457
47.46
4
335565
-
335565
61.350
61.35
5
329533
-
329533
60.247
60.25
6
288953
-
288953
52.828
52.83
10min
1
328865
-
328865
60.125
59.10
6.87
60.21
59.19
6.87
2
332849
-
332849
60.854
60.94
3
279107
-
279107
51.028
51.11
4
337028
-
337028
61.618
61.72
5
337460
-
337460
61.697
61.80
6
324270
-
324270
59.285
59.37
15min
1
344073
-
344073
62.906
63.91
4.71
63.09
64.10
4.72
2
366141
-
366141
66.940
67.13
3
321332
-
321332
58.748
58.91
4
356240
-
356240
65.130
65.34
5
363458
-
363458
66.450
66.65
6
346063
-
346063
63.269
63.46
20min
1
352729
-
352729
64.488
66.80
3.42
64.78
67.10
3.42
2
376966
-
376966
68.919
69.22
3
356313
-
356313
65.143
65.41
4
360220
-
360220
65.858
66.17
5
384388
-
384388
70.276
70.59
6
361598
-
361598
66.110
66.40
30min
1
375982
-
375982
68.739
69.31
3.06
69.14
69.72
3.08
2
381586
-
381586
69.764
70.18
3
360034
-
360034
65.824
66.19
4
393118
-
393118
71.872
72.30
5
388323
-
388323
70.996
71.43
6
375704
-
375704
68.689
69.09
45min
1
379339
-
379339
69.353
71.42
2.39
69.87
71.94
2.40
2
389740
-
389740
71.255
71.79
3
383828
-
383828
70.174
70.65
4
404994
-
404994
74.044
74.59
5
397561
-
397561
72.685
73.23
6
388365
-
388365
71.003
71.52
60min
1
395923
-
395923
72.385
73.73
2.82
73.01
74.37
2.82
2
398569
-
398569
72.869
73.52
3
396747
-
396747
72.536
73.13
4
425939
-
425939
77.873
78.54
5
402464
-
402464
73.581
74.25
6
399972
-
399972
73.125
73.76
极限
1
416087
-
416087
76.072
76.90
2.16
76.82
77.66
2.16
2
416127
-
416127
76.079
76.85
3
421527
-
421527
77.066
77.78
4
438593
-
438593
80.186
80.98
5
415892
-
415892
76.036
76.83
6
415558
-
415558
75.975
76.73
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
114.4
555028
555487
555350
555200
555685
555350
0.05
2
114.8
558179
560419
559299
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
4854.46
4871.94
0.26
数据可信
供试品溶液-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
324093
-
324093
59.018
73.16
9.87
59.02
73.16
9.87
2
408981
-
408981
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74.48
3
401542
-
401542
73.122
73.12
4
424160
-
424160
77.241
77.24
5
418639
-
418639
76.235
76.24
6
433141
-
433141
78.876
78.88
10min
1
355859
-
355859
64.803
78.14
8.88
64.90
78.26
8.88
2
432213
-
432213
78.707
78.83
3
426939
-
426939
77.747
77.87
4
461603
-
461603
84.059
84.19
5
445392
-
445392
81.107
81.23
6
452544
-
452544
82.410
82.54
15min
1
383352
-
383352
69.810
80.37
7.40
70.02
80.62
7.41
2
440291
-
440291
80.178
80.43
3
434152
-
434152
79.060
79.31
4
480090
-
480090
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87.69
5
450555
-
450555
82.047
82.31
6
459504
-
459504
83.677
83.95
20min
1
394928
-
394928
71.918
81.91
6.99
72.24
82.30
7.00
2
449854
-
449854
81.920
82.31
3
441530
-
441530
80.404
80.79
4
489449
-
489449
89.130
89.54
5
458859
-
458859
83.560
83.96
6
464234
-
464234
84.538
84.95
30min
1
416647
-
416647
75.873
83.86
6.29
76.32
84.39
6.30
2
456755
-
456755
83.176
83.70
3
451115
-
451115
82.149
82.67
4
506188
-
506188
92.178
92.74
5
463336
-
463336
84.375
84.91
6
469140
-
469140
85.432
85.98
45min
1
433088
-
433088
78.867
85.50
6.00
79.44
86.16
6.01
2
462190
-
462190
84.166
84.83
3
460752
-
460752
83.904
84.56
4
519465
-
519465
94.596
95.31
5
468556
-
468556
85.325
86.00
6
472885
-
472885
86.114
86.81
60min
1
447939
-
447939
81.571
86.68
5.34
82.27
87.48
5.35
2
471374
-
471374
85.839
86.64
3
463985
-
463985
84.493
85.29
4
523607
-
523607
95.350
96.22
5
474351
-
474351
86.381
87.20
6
474596
-
474596
86.425
87.26
极限
1
479198
-
479198
87.263
88.89
4.81
88.10
89.84
4.81
2
482040
-
482040
87.781
88.73
3
476158
-
476158
86.710
87.64
4
535906
-
535906
97.590
98.62
5
477307
-
477307
86.919
87.88
6
478303
-
478303
87.100
88.08
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-49G03N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH4.0(内含2%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图169 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图170 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图171 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图172 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图173 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图174 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图175 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图176 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图177 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图178 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图179 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图180 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25052801批-pH6.8(内含2%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-06-16 14:42:13 完成)
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