他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.92
152986
153167
153092
152634
152873
152950
0.14
2
13.90
152642
152374
152508
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
10987.79
10971.80
0.11
数据可信
供试品溶液-2025052021批-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
74189
-
74189
47.628
46.30
3.29
47.63
46.30
3.29
2
71630
-
71630
45.985
45.99
3
74879
-
74879
48.071
48.07
4
68511
-
68511
43.983
43.98
5
72896
-
72896
46.798
46.80
6
70603
-
70603
45.326
45.33
10min
1
101710
-
101710
65.296
63.80
3.17
65.82
64.31
3.16
2
95518
-
95518
61.321
61.83
3
99813
-
99813
64.078
64.61
4
96227
-
96227
61.776
62.26
5
103725
-
103725
66.589
67.11
6
99244
-
99244
63.713
64.22
15min
1
114696
-
114696
73.632
72.99
3.90
74.89
74.21
3.87
2
109668
-
109668
70.405
71.60
3
121370
-
121370
77.917
79.16
4
110587
-
110587
70.995
72.17
5
115249
-
115249
73.988
75.25
6
110564
-
110564
70.980
72.19
20min
1
124367
-
124367
79.841
78.59
2.53
81.91
80.62
2.54
2
118717
-
118717
76.214
78.19
3
126408
-
126408
81.151
83.26
4
118952
-
118952
76.365
78.33
5
123940
-
123940
79.567
81.65
6
122133
-
122133
78.407
80.41
30min
1
133905
-
133905
85.964
85.63
2.40
88.92
88.54
2.41
2
130236
-
130236
83.609
86.43
3
137625
-
137625
88.352
91.37
4
129115
-
129115
82.889
85.70
5
135431
-
135431
86.944
89.91
6
134040
-
134040
86.051
88.92
45min
1
142074
-
142074
91.209
90.72
2.67
95.12
94.58
2.67
2
138305
-
138305
88.789
92.54
3
146951
-
146951
94.340
98.33
4
136643
-
136643
87.722
91.46
5
143805
-
143805
92.320
96.25
6
140101
-
140101
89.942
93.77
60min
1
144606
-
144606
92.834
92.97
1.91
97.76
97.84
1.94
2
142408
-
142408
91.423
96.16
3
149657
-
149657
96.077
101.12
4
143239
-
143239
91.957
96.66
5
146236
-
146236
93.881
98.84
6
142748
-
142748
91.641
96.47
90min
1
146542
-
146542
94.077
94.24
2.35
100.04
100.14
2.35
2
142116
-
142116
91.236
96.99
3
151296
-
151296
97.129
103.24
4
143847
-
143847
92.347
98.08
5
149651
-
149651
96.073
102.07
6
147348
-
147348
94.594
100.44
极限
1
143691
-
143691
92.247
92.40
2.91
99.25
99.34
2.87
2
138691
-
138691
89.037
95.80
3
151142
-
151142
97.030
104.22
4
141569
-
141569
90.884
97.64
5
145277
-
145277
93.265
100.33
6
143198
-
143198
91.930
98.83
他克莫司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
130550-202401
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
17500
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1.4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.92
152641
152736
152603
152073
152026
152416
0.23
2
13.90
152101
151930
152016
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
10949.43
10936.40
0.09
数据可信
供试品溶液-2025052021批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
68676
-
68676
44.237
44.62
3.97
44.24
44.62
3.97
2
66004
-
66004
42.516
42.52
3
70933
-
70933
45.691
45.69
4
71015
-
71015
45.744
45.74
5
66286
-
66286
42.698
42.70
6
72746
-
72746
46.859
46.86
10min
1
99917
-
99917
64.361
62.18
4.37
64.85
62.67
4.35
2
88579
-
88579
57.058
57.53
3
98199
-
98199
63.254
63.76
4
99807
-
99807
64.290
64.80
5
95896
-
95896
61.771
62.25
6
96744
-
96744
62.317
62.84
15min
1
113740
-
113740
73.265
72.23
3.43
74.47
73.42
3.43
2
105171
-
105171
67.745
68.85
3
116722
-
116722
75.186
76.40
4
111384
-
111384
71.747
72.97
5
112859
-
112859
72.697
73.86
6
112906
-
112906
72.728
73.94
20min
1
121267
-
121267
78.113
79.55
3.65
80.13
81.54
3.62
2
117732
-
117732
75.836
77.70
3
131272
-
131272
84.558
86.60
4
123207
-
123207
79.363
81.38
5
122647
-
122647
79.002
80.97
6
124879
-
124879
80.440
82.46
30min
1
133949
-
133949
86.282
86.89
4.46
89.17
89.77
4.41
2
124203
-
124203
80.005
82.71
3
142454
-
142454
91.761
94.75
4
135446
-
135446
87.247
90.15
5
137568
-
137568
88.613
91.46
6
135748
-
135748
87.441
90.36
45min
1
144919
-
144919
93.349
92.39
4.58
97.20
96.23
4.53
2
131120
-
131120
84.460
88.05
3
149227
-
149227
96.124
100.13
4
142250
-
142250
91.629
95.50
5
144662
-
144662
93.183
97.01
6
148411
-
148411
95.598
99.48
60min
1
144418
-
144418
93.026
94.61
4.34
97.91
99.48
4.29
2
136206
-
136206
87.736
92.27
3
153835
-
153835
99.092
104.16
4
145340
-
145340
93.620
98.51
5
151716
-
151716
97.727
102.59
6
149757
-
149757
96.465
101.41
90min
1
145781
-
145781
93.904
96.04
3.31
99.82
101.96
3.30
2
141076
-
141076
90.873
96.38
3
151932
-
151932
97.866
104.04
4
149560
-
149560
96.338
102.27
5
154766
-
154766
99.691
105.64
6
151494
-
151494
97.584
103.60
极限
1
142112
-
142112
91.540
93.58
3.97
98.50
100.56
3.94
2
135434
-
135434
87.239
93.75
3
150855
-
150855
97.172
104.43
4
145454
-
145454
93.693
100.69
5
149850
-
149850
96.525
103.58
6
147937
-
147937
95.293
102.40
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图1 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
溶剂 图2 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-1 图3 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-2 图4 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-3 图5 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-4 图6 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-5 图7 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4
供试品溶液-1 图53 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5
供试品溶液-1 图54 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6
供试品溶液-1 图55 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图56 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图57 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图58 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图59 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图61 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-2-1 图62 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性1-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-2-2 图63 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
溶剂 图64 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-1 图65 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-2 图66 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-3 图67 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-4 图68 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-1-5 图69 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片1
供试品溶液-1 图70 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片2
供试品溶液-1 图71 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片3
供试品溶液-1 图72 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片4
供试品溶液-1 图73 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片5
供试品溶液-1 图74 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-5min-片6
供试品溶液-1 图75 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片1
供试品溶液-1 图76 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片2
供试品溶液-1 图77 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片3
供试品溶液-1 图78 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片4
供试品溶液-1 图79 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片5
供试品溶液-1 图80 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-10min-片6
供试品溶液-1 图81 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片1
供试品溶液-1 图82 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片2
供试品溶液-1 图83 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片3
供试品溶液-1 图84 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片4
供试品溶液-1 图85 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片5
供试品溶液-1 图86 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-15min-片6
供试品溶液-1 图87 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片1
供试品溶液-1 图88 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片2
供试品溶液-1 图89 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片3
供试品溶液-1 图90 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片4
供试品溶液-1 图91 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片5
供试品溶液-1 图92 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-20min-片6
供试品溶液-1 图93 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片1
供试品溶液-1 图94 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片2
供试品溶液-1 图95 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片3
供试品溶液-1 图96 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片4
供试品溶液-1 图97 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片5
供试品溶液-1 图98 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-30min-片6
供试品溶液-1 图99 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片1
供试品溶液-1 图100 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片2
供试品溶液-1 图101 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片3
供试品溶液-1 图102 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片4
供试品溶液-1 图103 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片5
供试品溶液-1 图104 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-45min-片6
供试品溶液-1 图105 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片1
供试品溶液-1 图106 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片2
供试品溶液-1 图107 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片3
供试品溶液-1 图108 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片4
供试品溶液-1 图109 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片5
供试品溶液-1 图110 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-60min-片6
供试品溶液-1 图111 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片1
供试品溶液-1 图112 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片2
供试品溶液-1 图113 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片3
供试品溶液-1 图114 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片4
供试品溶液-1 图115 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片5
供试品溶液-1 图116 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-90min-片6
供试品溶液-1 图117 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图118 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图119 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图120 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图121 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图122 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图123 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-2-1 图124 他克莫司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025052021批-均一性2-含0.005%羟丙基纤维素的pH4.5溶液介质
对照品溶液-2-2
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