佩玛贝特片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DHX240702
对照品来源
ZZ
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100000
标示量(mg)
0.1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.82
20743
20894
20886
20815
20777
20823
0.32
2
9.79
20610
20852
20731
0.83
单位质量响应值
RSD%
判断
2120.47
2117.57
0.10
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
21793
21847
21820
92.43
91.64
1.10
90.58%~92.69%
2
21588
21650
21619
91.58
3
21814
21776
21795
92.33
4
21078
21267
21172
89.69
5
21770
21632
21701
91.93
6
21695
21678
21686
91.87
2024030221
1
21806
21883
21844
92.54
91.21
1.55
89.73%~92.69%
2
21392
21555
21474
90.97
3
21488
21539
21514
91.14
4
22178
21777
21978
93.10
5
21108
21101
21104
89.40
6
21338
21205
21272
90.11
2024030321
1
21961
21950
21956
93.01
94.14
2.16
92.01%~96.28%
2
21635
21639
21637
91.66
3
22467
22443
22455
95.12
4
22750
22833
22792
96.55
5
22678
22672
22675
96.06
6
21789
21868
21828
92.47
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图1 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>溶剂 图2 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-16 18:25:58 完成)
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