塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
2995389
2988502
2988783
2988947
2990016
2990327
0.10
2
10.03
2991831
2993463
2992647
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
299032.70
298369.59
0.16
数据可信
供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
2871880
2870205
2871042
95.73
92.65
3.49
89.26%～96.04%
2
2720629
2721722
2721176
90.74
3
2766349
2764683
2765516
92.21
4
2726997
2721685
2724341
90.84
5
2920847
2919874
2920360
97.38
6
2670766
2668957
2669862
89.02
2024030221
1
2756990
2756637
2756814
91.92
88.84
6.19
83.07%～94.61%
2
2693367
2690689
2692028
89.76
3
2574238
2575950
2575094
85.86
4
2445952
2446833
2446392
81.57
5
2919061
2923684
2921372
97.41
6
2593318
2595623
2594470
86.51
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图1 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20211229批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 塞来昔布胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-18 15:27:12 完成)
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