玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
100293
100275
100183
100221
100388
100272
0.08
2
11.04
100734
100661
100698
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
9066.18
9121.20
0.43
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.07%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051521
1
85091
85394
85242
84.17
83.76
2.01
82.00%～85.53%
2
83440
83556
83498
82.45
3
82556
82431
82494
81.46
4
86483
86293
86388
85.30
5
86743
87132
86938
85.85
6
84530
84307
84418
83.36
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
100619
100676
101028
101156
100912
100878
0.23
2
11.04
100574
100515
100544
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
9120.98
9107.25
0.11
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025051521
1
86817
86623
86720
85.44
85.45
1.37
84.23%～86.67%
2
87040
87166
87103
85.81
3
84689
84798
84744
83.49
4
86386
86055
86220
84.94
5
88128
88270
88199
86.89
6
87405
87462
87434
86.14
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051521批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051621批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051622批)(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图45 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.07%CTAB)介质<br>溶剂 图46 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图48 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图49 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图50 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图51 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图88 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-06-19 14:09:07 完成)
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