多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.71
64171
63800
64513
63999
64080
64113
0.41
2
9.66
64863
64907
64885
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
6602.78
6716.87
1.22
数据可信
供试品溶液-25061901批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
25480
-
25480
34.329
34.78
2.08
34.33
34.78
2.08
2
25280
-
25280
34.060
34.06
3
26767
-
26767
36.063
36.06
4
25614
-
25614
34.510
34.51
5
25658
-
25658
34.569
34.57
6
26076
-
26076
35.132
35.13
10min
1
38160
-
38160
51.413
51.00
2.50
51.47
51.06
2.51
2
35952
-
35952
48.438
48.49
3
38293
-
38293
51.592
51.65
4
38057
-
38057
51.274
51.33
5
38137
-
38137
51.382
51.44
6
38519
-
38519
51.896
51.96
15min
1
44420
-
44420
59.847
59.46
2.78
59.99
59.60
2.78
2
41718
-
41718
56.206
56.34
3
44719
-
44719
60.250
60.40
4
44379
-
44379
59.792
59.93
5
44399
-
44399
59.819
59.96
6
45174
-
45174
60.863
61.01
20min
1
48283
-
48283
65.051
64.90
2.55
65.29
65.14
2.55
2
45805
-
45805
61.713
61.94
3
48228
-
48228
64.977
65.22
4
48996
-
48996
66.012
66.25
5
48466
-
48466
65.298
65.54
6
49239
-
49239
66.340
66.59
30min
1
52877
-
52877
71.241
70.94
2.54
71.59
71.29
2.53
2
50206
-
50206
67.642
67.98
3
52465
-
52465
70.686
71.04
4
53736
-
53736
72.398
72.75
5
52699
-
52699
71.001
71.35
6
53931
-
53931
72.661
73.02
45min
1
55951
-
55951
75.383
75.64
1.93
75.85
76.11
1.93
2
54180
-
54180
72.996
73.44
3
55982
-
55982
75.424
75.90
4
57170
-
57170
77.025
77.50
5
56709
-
56709
76.404
76.87
6
56877
-
56877
76.630
77.11
60min
1
57773
-
57773
77.837
78.44
1.42
78.43
79.03
1.42
2
56784
-
56784
76.505
77.07
3
58415
-
58415
78.702
79.30
4
59067
-
59067
79.581
80.18
5
58665
-
58665
79.039
79.64
6
58617
-
58617
78.974
79.58
90min
1
60210
-
60210
81.121
81.43
0.93
81.85
82.15
0.94
2
59605
-
59605
80.306
81.00
3
60516
-
60516
81.533
82.26
4
61138
-
61138
82.371
83.11
5
60203
-
60203
81.111
81.84
6
60947
-
60947
82.114
82.85
120min
1
60634
-
60634
81.692
83.18
1.15
82.55
84.05
1.15
2
61401
-
61401
82.725
83.56
3
61516
-
61516
82.880
83.75
4
62644
-
62644
84.400
85.27
5
62046
-
62046
83.594
84.46
6
62210
-
62210
83.815
84.69
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
62024
-
62024
83.565
84.96
1.01
84.56
85.96
1.01
2
62788
-
62788
84.594
85.56
3
62890
-
62890
84.731
85.73
4
63690
-
63690
85.809
86.82
5
63284
-
63284
85.262
86.27
6
63666
-
63666
85.777
86.79
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图1 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图56 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图57 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图58 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图59 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图60 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图61 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图68 多替诺雷片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25061901批(2mg规格)-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-06-25 15:05:40 完成)
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