溶出数据处理

缬沙坦左氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100651-202307	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.51	4813559	4815753	4817237	4818929	4818455	4816787	0.05
2	16.58	4822930	4822255				4822592	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
291749.67	290868.03	0.22	数据可信

长期12月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
X3412批	1	4755680	4754477	4755078	90.99	92.47	1.59	90.93%～94.01%
	2	4800309	4798111	4799210	91.84
	3	4876977	4865061	4871019	93.21
	4	4906541	4915968	4911254	93.98
	5	4744575	4741928	4743252	90.77
	6	4917313	4911883	4914598	94.04

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图1　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(X3412批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-25 16:39:17 完成)

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