缬沙坦左氨氯地平项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.50
126673
126064
126159
125885
125982
126153
0.25
2
14.48
125181
125262
125222
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8700.21
8647.93
0.43
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
8163123批
1
464982
465118
465050
94.03
92.92
2.02
90.95%~94.88%
2
447711
446163
446937
90.37
3
452195
451720
451958
91.38
4
462122
463395
462758
93.57
5
473508
471616
472562
95.55
6
458334
457636
457985
92.60
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图1 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂(8163123批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 缬沙坦左氨氯地平溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-25 16:42:11 完成)
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