地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2.0
对照品来源
EP
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.21
1706700
1703467
1701381
1698620
1695912
1701216
0.25
2
10.22
1702385
1701815
1702100
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
166622.53
166545.99
0.04
数据可信
长期3月-供试品溶液-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
15min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
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0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
20min
1
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0.00
-
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-
2
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3
-
0.000
0.00
4
-
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0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
30min
1
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0.00
-
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0.00
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2
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3
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0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
极限
1
-
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0.00
-
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0.00
-
2
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0.00
3
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0.00
4
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0.000
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5
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6
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图1 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图8 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图9 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图11 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图13 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图15 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图17 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图19 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图21 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图23 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图25 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图27 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图29 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图31 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图33 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图35 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图37 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图39 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图41 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图43 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图44 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图45 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图46 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图47 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图48 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图49 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图50 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图51 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图53 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图55 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图57 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图59 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图61 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图63 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图65 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图67 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图69 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图71 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图73 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图75 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图77 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图79 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-ACSB24026批-含0.5%吐温20的pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图81 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025031221批-含0.5%吐温20的pH6.8介质<br>对照品溶液-2-3
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(谢鑫慧 于 2025-06-26 15:45:05 完成)
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