氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.01
91162
92577
92952
92679
92696
92413
0.78
2
14.93
92930
93410
93170
0.37
单位质量响应值
RSD%
判断
6156.76
6240.46
0.96
数据可信
加速1月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
87608
87862
87735
91.76
90.84
2.21
88.74%～92.95%
2
86239
85482
85860
89.80
3
84311
84130
84220
88.08
4
88969
89561
89265
93.36
5
85479
85857
85668
89.60
6
88486
88337
88412
92.47
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.42
177729
176951
177270
176819
176808
177115
0.23
2
11.51
175409
175724
175566
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
15509.19
15253.34
1.18
数据可信
加速1月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
177525
177448
177486
95.52
95.41
1.35
94.06%～96.75%
2
180021
178140
179080
96.38
3
172594
172734
172664
92.93
4
177911
178459
178185
95.90
5
177146
177260
177203
95.37
6
179053
178955
179004
96.34
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.01
92038
92164
92276
92084
92073
92127
0.11
2
14.93
92758
93101
92930
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
6137.71
6224.38
1.00
数据可信
加速1月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
89906
89457
89682
94.06
92.51
1.56
90.99%～94.02%
2
87895
89285
88590
92.92
3
86799
87020
86910
91.15
4
89519
88951
89235
93.59
5
86194
86120
86157
90.36
6
88630
88626
88628
92.96
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100590-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.42
351006
351279
350438
350353
350432
350702
0.12
2
11.51
354577
356013
355295
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
30709.46
30868.38
0.37
数据可信
加速1月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
364435
363539
363987
97.86
96.30
1.12
95.17%～97.43%
2
356697
358647
357672
96.16
3
357381
356722
357052
95.99
4
360283
357319
358801
96.46
5
351772
351774
351773
94.57
6
359720
360036
359878
96.75
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图1 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LC1771批)(5mg/10mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图20 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/10mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2 图21 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图22 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图23 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图24 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图25 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图26 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图27 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(LA6362批)(5mg/20mg规格)-pH6.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图40 氨氯地平阿托伐他汀钙片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>参比制剂(5mg/20mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-06-27 16:46:00 完成)
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