替普瑞酮胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.7
553389
552853
553786
552295
553309
553126
0.11
2
111.6
561765
561251
561508
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4951.89
5031.43
1.13
数据可信
供试品溶液-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
替普瑞酮胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
111.7
556478
556301
556214
557402
556947
556668
0.09
2
111.6
554016
553810
553913
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4983.60
4963.38
0.29
数据可信
供试品溶液-25061801批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>溶剂 图2 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-2-1 图20 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061802批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-2-2 图21 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>溶剂 图22 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-1 图23 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-2 图24 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-3 图25 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-4 图26 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-1-5 图27 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图28 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图29 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图30 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图31 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图32 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图33 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图34 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图35 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图36 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图37 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图38 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图39 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-2-1 图40 替普瑞酮胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25061801批-含5%SDS的磷酸盐缓冲液（pH6.8)介质-桨法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-06-30 16:45:56 完成)
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